康复灵栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年05月31日
修改日期:2015年12月24日

【药品名称】

通用名称: 康复灵栓
汉语拼音:Kangfuling Shuan

【成份】

【性状】

本品为紫红色的栓剂。

【功能主治】

清热解毒,燥湿杀虫,收敛止痒。用于各种病因所致的阴道炎症。

【规格】

每粒重2.5g

【用法用量】

阴道给药,睡前将手洗净,用套上指套的手指将栓剂放入阴道深处。每次1粒,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

①由于本品为栓剂,遇热易变软,不方便使用,请按说明书的要求贮藏。
②本品在常温或室温下,如遇到有受热变软情况,请在剪开前置冰箱冷藏或在20℃以下的水中冷浸30分钟,待栓体硬化后再剪开使用。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,在30℃以下保存。

【包装】

栓剂包装带(PVC/PE)包装,每盒装7粒,内附给药指套。

【有效期】

30个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第八册,标准号WS3-B-1644-93

【批准文号】

国药准字Z22023503

【生产企业】

企业名称:通化百信药业有限公司
生产地址:通化市保安路2028号
邮政编码:134000
电话号码:0435-6157155  0435-3936299
传真号码:0435-3938885
注册地址:通化市保安路2028号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025947
康复灵栓
每粒重2.5g
栓剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z22023346
康复灵栓
每粒重2.5g
栓剂
通药制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z22023503
康复灵栓
每粒重2.5g
栓剂
通化百信药业有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z22022310
康复灵栓
每粒重2.5g
栓剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-25
国药准字Z22025796
康复灵栓
每粒重2.5g
栓剂
长白山制药股份有限公司
中药
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
康复灵栓
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z22025947
2.5g
栓剂
中国
在使用
2020-03-19
康复灵栓
通药制药集团股份有限公司
国药准字Z22023346
2.5g
栓剂
中国
在使用
2020-04-22
康复灵栓
通化百信药业有限公司
国药准字Z22023503
2.5g
栓剂
中国
在使用
2020-03-19
康复灵栓
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z22022310
2.5g
栓剂
中国
在使用
2020-04-25
康复灵栓
长白山制药股份有限公司
国药准字Z22025796
2.5g
栓剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201370
康复灵栓
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品