心达康片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年11月5日

【药品名称】

通用名称: 心达康片
汉语拼音:Xindakang Pian

【成份】

沙棘

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕黄色至棕色;味微苦。

【功能主治】

补益心气,化瘀通脉,消痰运脾。用于心气虚弱,心脉瘀阻,痰湿困脾所致心慌、心悸、心痛,气短胸闷,血脉不畅,咳累等症。

【规格】

每片重0.13g(含总黄酮以异鼠李素计5mg)

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。三个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶装50片。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20113080

【生产企业】

企业名称:四川雅达药业股份有限公司
生产地址:四川省眉山市洪雅县城东开发区
邮政编码:620360
电话号码:028-37490055
传真号码:028-37490075
注册地址:四川省眉山市洪雅县城东开发区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51021358
心达康片
糖衣片 5mg;薄膜衣片 每片重0.135g(含总黄酮5mg)
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
四川川大华西药业股份有限公司
四川川大华西药业股份有限公司
中药
国产
2021-02-23
国药准字Z31020186
心达康片
5mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
上海上药信谊药厂有限公司
中药
国产
2020-03-03
国药准字Z51020090
心达康片
10mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
四川美大康药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z51021359
心达康片
糖衣片:10mg;薄膜衣片: 每片重0.185g(含总黄酮10mg)
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
四川川大华西药业股份有限公司
四川川大华西药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-28
国药准字Z51020002
心达康片
5mg
片剂(糖衣片)
四川鑫达康药业有限公司
中药
国产
2019-11-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心达康片
四川川大华西药业股份有限公司
国药准字Z51021358
135mg:5mg
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
中国
在使用
2021-02-23
心达康片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字Z31020186
5mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-03
心达康片
四川美大康药业股份有限公司
国药准字Z51020090
10mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-04-15
心达康片
四川川大华西药业股份有限公司
国药准字Z51021359
10mg;185mg:10mg
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
中国
在使用
2021-01-28
心达康片
四川鑫达康药业有限公司
国药准字Z51020002
5mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2019-11-29

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药品中标情况

药品规格:8
中标企业:1
中标省份:6
最低中标价0.9
规格:5mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:西安必康嘉隆制药有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:西安必康嘉隆制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
1.02
24.41
西安必康嘉隆制药有限公司
西安必康嘉隆制药有限公司
辽宁
2010-12-16
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
0.9
21.62
西安必康嘉隆制药有限公司
西安必康嘉隆制药有限公司
陕西
2012-04-09
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
0.97
23.2992
西安必康嘉隆制药有限公司
河北
2010-11-30
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
0.93
22.21
西安必康嘉隆制药有限公司
山西
2008-12-22
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
0.9
21.62
西安必康嘉隆制药有限公司
西安必康嘉隆制药有限公司
陕西
2012-06-29

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1005049
心达康片
四川雅达药业股份有限公司
补充申请
2010-08-16
2011-11-15
制证完毕-已发批件四川省 EP604864555CS
查看
CYZB0501892
心达康片
四川雅达药业股份有限公司
补充申请
2005-08-31
2009-07-23
在审评
CYZB0501992
心达康片
上海信谊嘉华药业有限公司
补充申请
2005-10-28
2006-07-04
在审评审批中
CYZB0501893
心达康片
四川川大华西药业股份有限公司
补充申请
2005-08-31
2006-09-11
制证完毕-已发批件四川省
查看
CYZB0501793
心达康片
四川美大康药业股份有限公司
补充申请
2005-08-24
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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