抗感灵片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年08月06日
【药品名称】
-
通用名称： 抗感灵片
汉语拼音：Kangganling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄褐色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.4克（含对乙酰氨基酚71毫克）
【用法用量】
-
口服。一次3～4片，一日3次，饭后服。
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料：PVC硬片PTP铝箔9片/板
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家标准（试行）YBZ04552004
【批准文号】
-
国药准字Z21020804
【生产企业】
-
企业名称：辽宁先臻制药有限公司
生产地址：鞍山高新技术产业开发区兴盛南路42号
邮政编码：114014
电话号码：0412-8212789 024-23232288
传真号码：0412-8212921
网址：www.youjk.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21020804
|
抗感灵片
|
每片重0.4g(含对乙酰氨基酚71mg)
|
片剂
|
辽宁海一制药有限公司
|
辽宁海一制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字Z53021014
|
抗感灵片
|
每片相当于原生总药材0.9克
|
片剂
|
云南永孜堂制药有限公司
|
云南永孜堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
|
国药准字Z21021824
|
抗感灵片
|
每片重0.4g
|
片剂(薄膜衣)
|
美罗药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z21020636
|
抗感灵片
|
—
|
片剂
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字Z20055604
|
抗感灵片
|
每片重0.4g(含对乙酰氨基酚71mg)
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
御本堂控股集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-09-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗感灵片
|
辽宁海一制药有限公司
|
国药准字Z21020804
|
400mg:71mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
抗感灵片
|
云南永孜堂制药有限公司
|
国药准字Z53021014
|
900mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
|
抗感灵片
|
美罗药业股份有限公司
|
国药准字Z21021824
|
400mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
抗感灵片
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
国药准字Z21020636
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
抗感灵片
|
御本堂控股集团有限公司
|
国药准字Z20055604
|
400mg:71mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-09-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0602029
|
抗感灵片
|
江西赣药全新制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-16
|
2009-07-03
|
制证完毕－已发批件江西省 EH353691646CN
|
查看 |
|
CYZS0500951
|
抗感灵片
|
北京同仁堂鸿日药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-31
|
2005-12-31
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYZB0503034
|
抗感灵片
|
沈阳中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-29
|
2007-08-23
|
已发批件辽宁省 ET990925678CN
|
查看 |
|
CYZS0503189
|
抗感灵片
|
昆明云健制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件云南省 EH353926412CN
|
查看 |
|
Y0305306
|
抗感灵片
|
辽宁先臻制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-12
|
2004-06-11
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170076滇
|
抗感灵片
|
云南永孜堂制药有限公司
|
国药准字Z53021014
|
已备案,
|
2017-03-03
|
北豆根提取物,哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司,2017-03-03,ZTCB20150169黑,变更;
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