护肝宁胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月29日
修订日期：2010年03月30日
【药品名称】
-
通用名称： 护肝宁胶囊
汉语拼音：Huganning Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；味苦、微酸、涩。
【功能主治】
-
清热利湿，益肝化瘀，舒肝止痛；退黄，降低丙氨酸氨基转移酶。用于急性肝炎及慢性肝炎。
【规格】
-
每粒装0.35g
【用法用量】
-
口服。一次4～5粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装。12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ31292005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050873
【生产企业】
-
委托方生产企业：
企业名称：湖南德康制药股份有限公司
生产地址：湖南省长沙市河西观沙岭工业园区
邮政编码：410013
电话号码：0731-88680825
传真号码：0731-88681344
网站：www.hndk.com
受托方生产企业：
企业名称：湖南天济草堂制药有限公司
生产地址：湖南省株洲县朱亭镇
邮政编码：412108
质量咨询电话：0731-27297958
业务咨询电话：0731-84512838
传真电话：0731-27296289
注册地址：湖南省株州县朱亭镇
网址：www.bjyy.net.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080310
|
护肝宁胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-26
|
|
国药准字Z20090235
|
护肝宁胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-26
|
|
国药准字Z20090154
|
护肝宁胶囊
|
每粒装0.35g(相当于饮片1.8g)
|
胶囊剂
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-06
|
|
国药准字Z20090217
|
护肝宁胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
西安博爱制药有限责任公司
|
西安博爱制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2019-07-24
|
|
国药准字Z20123004
|
护肝宁胶囊
|
每粒装0.35g
|
硬胶囊剂
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
护肝宁胶囊
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
国药准字Z20080310
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-26
|
|
护肝宁胶囊
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
国药准字Z20090235
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-26
|
|
护肝宁胶囊
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
国药准字Z20090154
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-06
|
|
护肝宁胶囊
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20123004
|
350mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-15
|
|
护肝宁胶囊
|
西安博爱制药有限责任公司
|
国药准字Z20090217
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-07-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1312713
|
护肝宁胶囊
|
北京御生堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-01-19
|
2015-04-22
|
制证完毕－已发批件北京市 1083557726313
|
— |
|
CXZS0504895
|
护肝宁胶囊
|
北京御生堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-27
|
2009-04-07
|
制证完毕－已发批件北京市 EX946484389CN
|
查看 |
|
CXZS0503256
|
护肝宁胶囊
|
太原亚宝新龙制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-25
|
2008-09-19
|
制证完毕－已发批件山西省 EF597718144CN
|
查看 |
|
CXZS0506014
|
护肝宁胶囊
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件贵州省 EG477847337CN
|
查看 |
|
CYZB1904092
|
护肝宁胶囊
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-04
|
2019-08-27
|
已发件 河北省 1082708831730
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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