昆仙胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月27日
修改日期：2011年04月14日

【药品名称】

通用名称： 昆仙胶囊
汉语拼音：Kunxian Jiaonang

【成份】

昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝子。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微，味苦。

【功能主治】

补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次，饭后服用。一般12周为一疗程。

【不良反应】

1.临床研究发现，少数患者服药后出现恶心，胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。
2.服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药，并遵医嘱处理。
3.本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱(月经延迟、闭经)，男子精子减少。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝、肾功能不全以及严重全身性疾病者禁用。
2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有生育要求者禁用。或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3.患有骨髓造血障碍疾病者禁用。
4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。
5.严重心律失常禁用。
6.严重贫血、白细胞、血小板低下者禁用。

【注意事项】

1.服药期间禁饮烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.为观察本品可能出现的不良反应，服药过程中，定期随诊、检查、复查血、尿常规，心电图和肝肾功能。
4.临床试验疗程12周，目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。

【药理毒理】

药效学试验表明，本品可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变，抑制2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应，可抑制小鼠溶血素抗体生成，对巴豆油引起的小鼠耳肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角又菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用，对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。
犬长期毒性试验表明，本品能抑制雄性动物睾丸发育，表现为睾丸重量减小，精子管内生精细胞萎缩、消失，间质细胞增生，睾丸呈萎缩性病理改变，且为不可逆病变；对肝功能的血液生化指标有一定影响，但停药后可恢复正常。大鼠长期毒性试验表明，雌鼠成熟卵泡数量减少，但停药后可恢复。大鼠生殖毒性试验表明，本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每盒装12粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07522006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060267

【生产企业】

企业名称：广州白云山陈李济药厂有限公司
生产地址：广州市海珠区广州大道南1688号
邮政编码：510288
电话号码：(020)84218338(总机)、800-830-9378
传真号码：(020)84297860
注册地址：广州市海珠区广州大道南1688号
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