星瑙灵片
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月08日
修改日期：2014年02月14日
【药品名称】
-
通用名称： 星瑙灵片
英文名称：Seniovita Tablets
汉语拼音：Xingnaoling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为绿色糖衣片，除去糖衣后为浅土黄色。
【功能主治】
-
脑血管硬化，动脉硬化，冠状动脉机能不全，中老年人身体虚弱及早衰现象，血压不稳等症。
【规格】
-
每片含5mg。
【用法用量】
-
口服，一次1～2片，一日3次，饭前服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝塑包装，每盒20片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准JZ20010011
【批准文号】
-
分包装批准文号：国药准字J20100136
进口药品大包装注册证号：Z20100001
进口药品小包装注册证号：Z20100006
【生产企业】
-
企业名称：德国礼达大药厂
生产地址：德国巴登-巴登贝文大街20号，76532
电话号码：07221-95400
传真号码：07221-54026
注册地址：德国巴登-巴登贝文大街20号，76532
分包装厂：南京星银药业集团有限公司
注册地址：南京市溧水区经济开发区机场路28号
邮政编码：211200
电话号码：025-57420590、57420210
传真号码：025-57420590
国内销售单位：深圳市星银医药有限公司
地址：深圳市罗湖区人民南路国际贸易中心大厦B11
邮政编码：518014
电话号码：8008306170、0755-82211950、82211025
传真号码：0755-82211689
网址：http://www.xingyin.com
E-mail:xingyin@xingyin.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Z20090006
|
星瑙灵片
|
每片含5mg
|
片剂
|
德国礼达大药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2009-06-05
|
|
Z20100006
|
星瑙灵片
|
每片含5mg
|
片剂
|
德国礼达大药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2010-02-22
|
|
Z20150007
|
星瑙灵片
|
每片含5mg
|
片剂
|
德国礼达大药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2015-03-31
|
|
国药准字J20100136
|
星瑙灵片
|
每片含5mg
|
片剂
|
德国礼达大药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2010-09-30
|
|
Z20100001
|
星瑙灵片
|
每片含5mg
|
中药
|
德国礼达大药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2010-02-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
星瑙灵片
|
德国礼达大药厂
|
Z20090006
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2009-06-05
|
|
星瑙灵片
|
德国礼达大药厂
|
国药准字J20100136
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
|
星瑙灵片
|
德国礼达大药厂
|
Z20100006
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-02-22
|
|
星瑙灵片
|
德国礼达大药厂
|
Z20150007
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-31
|
|
星瑙灵片
|
德国礼达大药厂
|
Z20100001
|
5mg
|
中药
|
中国
|
已过期
|
2010-02-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.44
- 规格：5mg
- 时间：2018-09-07
- 省份：陕西
- 企业名称：Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
星瑙灵片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
1.63
|
32.64
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
南京星银药业集团有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
星瑙灵片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.47
|
17.664
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
南京星银药业集团有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
星瑙灵片
|
片剂
|
5mg
|
1
|
1.47
|
1.472
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
星瑙灵片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.47
|
17.6
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
—
|
陕西
|
2018-11-06
|
无 |
|
星瑙灵片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.59
|
19.1208
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
南京星银药业集团有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTZ2000005
|
星瑙灵片
|
德国礼达大药厂
|
—
|
—
|
2020-05-15
|
2020-06-16
|
已发件 1010598870332
|
— |
|
JYZZ1900011
|
星瑙灵片
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
进口再注册
|
—
|
2019-12-16
|
2020-06-23
|
已发件 1023273002932
|
— |
|
JYZB0500019
|
星瑙灵片（原名：心脑灵片）
|
CESRA-ARZNEIMITTEL GMBH &
|
补充申请
|
—
|
2005-08-19
|
2005-11-01
|
已发批件田伟琴 13902998207
|
查看 |
|
JYZZ1900010
|
星瑙灵片
|
Cesra Arzneimittel GmbH ＆CO. KG
|
进口再注册
|
—
|
2019-12-19
|
2020-06-23
|
已发件 1023273002932
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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