智托洁白丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年06月07日

【药品名称】

通用名称: 智托洁白丸
汉语拼音:Zhituo Jiebai Wan

【成份】

寒水石、矮紫堇、诃子(去核)、兔耳草木香蜂蜜、渣驯膏。

【性状】

本品为灰白色水蜜丸;味酸,苦。

【功能主治】

清胃热,制酸,止咳。用于慢性胃炎,“培根木布”,胃痛,呕吐酸水,胸痛,咳嗽,音哑,胃部壅寒,呼吸不畅。

【规格】

每丸重0.2克。

【用法用量】

一次14~21丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.感冒发热者慎用。
3.服药三天症状未改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并去医院就诊。
4.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应在医师指导下使用。
5.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童接触不到的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

包装材料为:固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯);
包装规格为:0.2克×126丸/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准藏药第一册;标准编号:WS3-BC-0334-95。

【批准文号】

国药准字Z63020291

【生产企业】

企业名称:诃藏药股份有限公司
生产地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
邮政编码:810003
客服号码:400-606-6869
传真号码:0971-5319839
注册地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
网    址:www.arura.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020053
智托洁白丸
每10丸重14g
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-22
国药准字Z63020291
智托洁白丸
每丸重0.2g
丸剂(水蜜丸)
金诃藏药股份有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z63020067
智托洁白丸
每丸重0.14g
丸剂(水蜜丸)
金诃藏药股份有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z54020144
智托洁白丸
每10丸重14g
丸剂
那曲市藏北藏药有限责任公司
那曲市藏北藏药有限责任公司
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z54020094
智托洁白丸
每10丸重14g
丸剂
西藏藏医药大学藏药有限公司
中药
国产
2020-10-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
智托洁白丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020053
1.4g
丸剂
中国
在使用
2020-10-22
智托洁白丸
金诃藏药股份有限公司
国药准字Z63020291
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-22
智托洁白丸
金诃藏药股份有限公司
国药准字Z63020067
140mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-22
智托洁白丸
那曲市藏北藏药有限责任公司
国药准字Z54020144
1.4g
丸剂
中国
在使用
2020-10-26
智托洁白丸
西藏藏医药大学藏药有限公司
国药准字Z54020094
1.4g
丸剂
中国
在使用
2020-10-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700875
智托洁白丸
青海金诃藏药药业股份有限公司
补充申请
2007-05-25
2007-06-20
在审评
CYZB2401309
智托洁白丸
金诃藏药股份有限公司
补充申请
2024-07-20
CYZB0502884
智托洁白丸
西藏自治区藏药厂
2005-12-08
已发件 西藏自治区
CYZB2401310
智托洁白丸
金诃藏药股份有限公司
补充申请
2024-07-20

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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