更年灵片
- 药理分类: 补益剂/ 阴阳并补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 更年期综合征治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期:2018-03-05
【药品名称】
-
通用名称: 更年灵片
汉语拼音:Gengnianling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕褐色或灰褐色;气微,味微酸、涩。
【功能主治】
-
温肾益阴,调补阴阳。用于妇女更年期综合症属阴阳两虚者。
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次1~2片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20090465
【生产企业】
-
企业名称:通化百信药业有限公司
生产地址:通化市保安路2028号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3964698 3653308
传真号码:0435-5007708
注册地址:通化市保安路2028号
网 址:www.thbxyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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更年灵片
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
国药准字Z20050590
|
300mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-08
|
更年灵片
|
通化百信药业有限公司
|
国药准字Z20090465
|
300mg:10mg/10mg/15mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2018-03-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0502794
|
更年灵片
|
通化百信药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-07-20
|
2009-04-07
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX946484905CN
|
查看 |
CXZS0502408
|
更年灵片
|
湖北午时药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-11
|
2008-10-27
|
制证完毕-已发批件湖北省 EX937196530CN
|
查看 |
X0407780
|
更年灵片
|
山东大正药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-18
|
2005-10-21
|
已发批件山东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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