舒冠胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年5月26日

【药品名称】

通用名称: 舒冠胶囊
汉语拼音:Shuguan Jiaonang

【成份】

何首乌川芎黄精(制)、红花淫羊藿五灵脂(醋制)、丹参

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味苦。

【功能主治】

养阴活血,益气温阳。用于防治冠心病,心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症及抗血栓形成等。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服,一次6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒×4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08302009

【批准文号】

国药准字Z20090601

【生产企业】

企业名称:比智高药业有限公司
生产地址:四平市西区兴红路1622号
邮政编码:136000
电话号码:0434-2295333
传真号码:0434-3204566
注册地址:四平市西区兴红路1622号
网址:www.bizhigao.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080043
舒冠胶囊
每粒装0.54g
胶囊剂
四川泰华堂制药有限公司
四川泰华堂制药有限公司
中药
国产
2022-03-21
国药准字Z20080401
舒冠胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
先声药业有限公司
先声药业有限公司
中药
国产
2023-09-28
国药准字Z20090879
舒冠胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
哈尔滨天地药业有限公司
哈尔滨天地药业有限公司
中药
国产
2022-06-08
国药准字Z20090601
舒冠胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
比智高药业有限公司
比智高药业有限公司
中药
国产
2023-09-28
国药准字Z20090201
舒冠胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
江西新远健药业有限公司
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2023-09-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒冠胶囊
四川泰华堂制药有限公司
国药准字Z20080043
540mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-03-21
舒冠胶囊
先声药业有限公司
国药准字Z20080401
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-28
舒冠胶囊
哈尔滨天地药业有限公司
国药准字Z20090879
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-06-08
舒冠胶囊
比智高药业有限公司
国药准字Z20090601
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-28
舒冠胶囊
江西新远健药业有限公司
国药准字Z20090201
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504165
舒冠胶囊
四川泰华堂制药有限公司
新药
8
2005-11-15
2008-04-02
已发批件四川省 EW008691029CN
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CXZS0505449
舒冠胶囊
陕西康惠制药有限公司
新药
8
2005-12-22
2008-10-23
制证完毕-已发批件陕西省 EX626188874CN
查看
CXZS0506847
舒冠胶囊
江苏清江药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-03-19
制证完毕-已发批件江苏省 EG477848448CN
查看
CYZB2400647
舒冠胶囊
江西新远健药业有限公司
补充申请
原8
2024-04-17
CYZB2101871
舒冠胶囊
合肥利民制药有限公司
补充申请
2021-10-22
2021-11-23
已发件 1092590929535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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