舒冠颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月01日
修改日期：2009年06月12日
【药品名称】
-
通用名称： 舒冠颗粒
汉语拼音：Shuguan Keli
【注册商标】
-
欣涛
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装6g
【用法用量】
-
开水冲服，一次1袋，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋，6g/袋×10袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05072006-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060155
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060155
|
舒冠颗粒
|
每袋装5g(相当于饮片量17.61g)
|
颗粒剂
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西银涛药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-07
|
|
国药准字Z20090467
|
舒冠颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字Z20090553
|
舒冠颗粒
|
每袋装5g(未添加蔗糖)
|
颗粒剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字Z20080423
|
舒冠颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒冠颗粒
|
江西银涛药业股份有限公司
|
国药准字Z20060155
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-07
|
|
舒冠颗粒
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z20090467
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-01
|
|
舒冠颗粒
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z20090553
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-01
|
|
舒冠颗粒
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字Z20080423
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CZL20020114
|
舒冠颗粒
|
沈阳康田药物研究所
|
新药
|
4
|
2002-04-09
|
2003-07-21
|
已发批件 辽宁省
|
— |
|
CXZS0503503
|
舒冠颗粒
|
吉林吉春制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-13
|
2008-03-24
|
已发通知件吉林省 EU987202895CN
|
— |
|
CXZS0500442
|
舒冠颗粒
|
江西银涛药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-26
|
2006-04-07
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
CXZS0600879
|
舒冠颗粒
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-03-22
|
2009-04-07
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX946484959CN
|
查看 |
|
CYZB1501388
|
舒冠颗粒
|
江西银涛药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-09-11
|
2016-01-14
|
制证完毕－已发批件江西省 1049908065717
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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