舒冠颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月01日
修改日期:2009年06月12日

【药品名称】

通用名称: 舒冠颗粒
汉语拼音:Shuguan Keli

【注册商标】

欣涛

【成份】

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味苦。

【功能主治】

养阴活血,益气温阳。用于防治冠心病,心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症及抗血栓形成等。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋,6g/袋×10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05072006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060155

【生产企业】

企业名称:江西涛药业有限公司
生产地址:江西省抚州市临川区才都工业园涛大道3号
邮政编码:344100
电话号码:0794-8421882  8422620
传真号码:0794-8422709
注册地址:江西省抚州市临川区才都工业园涛大道3号
网    址:www.yin-tao.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060155
舒冠颗粒
每袋装5g(相当于饮片量17.61g)
颗粒剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2021-05-07
国药准字Z20090467
舒冠颗粒
每袋装10g
颗粒剂
南京同仁堂药业有限责任公司
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2023-09-01
国药准字Z20080423
舒冠颗粒
每袋装6g
颗粒剂
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
中药
国产
2023-08-23
国药准字Z20090553
舒冠颗粒
每袋装5g(未添加蔗糖)
颗粒剂
南京同仁堂药业有限责任公司
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2023-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒冠颗粒
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20060155
5g
颗粒剂
中国
在使用
2021-05-07
舒冠颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z20090467
10g
颗粒剂
中国
在使用
2023-09-01
舒冠颗粒
广东恒健制药有限公司
国药准字Z20080423
6g
颗粒剂
中国
在使用
2023-08-23
舒冠颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z20090553
5g
颗粒剂
中国
在使用
2023-09-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500442
舒冠颗粒
江西银涛药业有限公司
新药
9
2005-02-26
2006-04-07
已发批件江西省
查看
CZL20020114
舒冠颗粒
沈阳康田药物研究所
新药
4
2002-04-09
2003-07-21
已发批件 辽宁省
CXZS0501030
舒冠颗粒
江门市恒健药业有限公司
新药
9
2005-06-19
2008-10-29
制证完毕-已发批件广东省 EX937198632CN
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CYZB1501388
舒冠颗粒
江西银涛药业有限公司
补充申请
2015-09-11
2016-01-14
制证完毕-已发批件江西省 1049908065717
CXZS0600878
舒冠颗粒(无糖型)
南京同仁堂药业有限责任公司
新药
8
2006-03-22
2009-04-20
制证完毕-已发批件江苏省 EF833344938CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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