杜仲降压片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月08日
修改日期:2010年01月07日

【药品名称】

通用名称: 杜仲降压片
汉语拼音:Duzhong Jiangya Pian

【成份】

杜仲(炒)、益母草夏枯草黄芩钩藤

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味涩、微苦。

【功能主治】

补肾,平肝,清热。用于肾虚肝旺之高血压症。

【规格】

每片重0.32克

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,90片/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ07792004

【批准文号】

国药准字Z20043496

【生产企业】

企业名称:康普药业股份有限公司
生产地址:湖南省湘潭易俗河经济开发区大鹏路318号
邮政编码:411228
电话号码:0731-57801111
传真号码:0731-57883328
注册地址:长沙市开福区湘春路297号
网址:www.kamp.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53021471
杜仲降压片
片剂
昭通市骅成制药有限公司
中药
国产
2020-07-05
国药准字Z20043496
复方杜仲片(杜仲降压片)
每片重0.32g
片剂(薄膜衣片)
康普药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-02
国药准字Z52020258
杜仲降压片
每片重0.3g
片剂
百花医药集团股份有限公司
中药
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
杜仲降压片
昭通市骅成制药有限公司
国药准字Z53021471
co
片剂
中国
在使用
2020-07-05
复方杜仲片(杜仲降压片)
康普药业股份有限公司
国药准字Z20043496
320mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-08-02
杜仲降压片
百花医药集团股份有限公司
国药准字Z52020258
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302106
杜仲降压片
湖南雅康制药有限公司
仿制
11
2004-03-11
2004-09-20
已发件 湖南省
查看
CYZB0803507
杜仲降压片
贵州百花医药股份有限公司
补充申请
2008-08-28
2008-12-25
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品