杜蛭丸
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年6月27日
【警告】
-
孕妇禁用，产妇慎用
【药品名称】
-
通用名称： 杜蛭丸
汉语拼音：Duzhi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的浓缩水蜜丸；表面光滑，味微苦、咸。
【功能主治】
-
补肾益气活血。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期，症见半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，语言蹇涩等。
【规格】
-
每25粒重5g
【用法用量】
-
口服。一次5g(25粒)，一日2次。4周为一个疗程。
【不良反应】
-
少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。
【禁忌】
-
孕妇禁用，产妇慎用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
药理试验表明，本品可减轻脑缺血时血管通透性及脑水肿，提高脑组织耐缺氧能力，并具有抗血小板聚集，抗血栓形成及减少红细胞压积的作用；同时可增加血流量及主动脉血流量，降低脑血管阻力及外周阻力。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片；50粒×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-193(Z-029)-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20103056
【生产企业】
-
企业名称：吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址：吉林省敦化经济开发区敖东工业园
邮政编码：133700
电话号码：(0433)8942345
传真号码：(0433)8942221
注册地址：吉林省敦化市敖东大街2158号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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杜蛭丸
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z20103056
|
200mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
杜蛭丸
|
吉林敖东恒源药业股份有限公司
|
国药准字Z20020085
|
200mg
|
浓缩水蜜丸
|
中国
|
已过期
|
2004-01-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB0700396
|
杜蛭丸
|
吉林敖东恒源药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-01-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EU987203009CN
|
查看 |
|
CYZB0701580
|
杜蛭丸
|
吉林敖东恒源药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-26
|
2016-09-11
|
已发件 吉林省 1011201386521
|
— |
|
X0306591
|
杜蛭丸
|
珲春市恒源制药有限责任公司
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—
|
—
|
—
|
2004-02-03
|
已发批件吉林省
|
— |
|
CYZB1003879
|
杜蛭丸
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-07-01
|
2010-12-07
|
制证完毕－已发批件河北省 EJ006957143CS
|
查看 |
|
CYZB0502196
|
杜蛭丸
|
珲春市恒源制药有限责任公司
|
—
|
—
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—
|
2006-01-18
|
已发批件吉林省 EP202759580CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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