板蓝根滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年08月30日
修改日期:2016年01月24日

【药品名称】

通用名称: 板蓝根滴丸
汉语拼音:Banlangen Diwan

【成份】

【性状】

本品为棕色或棕褐色滴丸;气微,味微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血,利咽,消肿。用于扁桃腺炎,腮腺炎,咽喉肿痛,防治传染性肝炎,小儿麻疹等。

【规格】

每丸重52mg。

【用法用量】

口服。一次20~40丸,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装,每袋装20丸,9袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ29582005-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20050797

【生产企业】

企业名称:海南伊顺药业有限公司
生产地址:海南省海口市桂林洋开发区
邮政编码:571127
电话号码:0898-65716053
传真号码:0898-65716031
注册地址:海南省海口市桂林洋开发区
网    址:www.esyy.net

【修订/勘误】

关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2012]116号
2012年05月07日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1.转换为非处方药的32种药品名单
2.板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一二年五月七日
附件1:
转换为非处方药的32种药品名单
序号 品名 规格(成分) 分类 备注
1 板蓝根分散片 每片重0.58克 乙类 双跨
2 地贞颗粒 每袋装5克 甲类  
3 复方杏香兔耳风胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨
4 复方鱼腥草糖浆 (1)每支装10毫升(2)每支装20毫升(3)每瓶装60毫升(4)每瓶装100毫升 甲类  
5 菊蓝抗流感胶囊 每粒装0.45克 甲类  
6 苦金片 每片重0.41克 甲类  
7 蒲地蓝消炎片 每片重0.31克 甲类 双跨
8 清热解毒口服液 每瓶装100毫升 乙类  
9 清热解毒 每片重0.315克(薄膜衣片) 乙类 双跨
10 乌圆补血口服液 每支装10毫升 甲类  
11 益脑片 每片重0.3克 甲类 双跨
12 白石清热颗粒 每袋装10克 甲类  
13 板蓝根滴丸 每丸重52毫克 乙类 双跨
14 刺五加脑灵胶囊 每粒装0.4克 甲类  
15 复方莪术油软胶囊 每粒装0.15克 甲类  
16 葛根汤合剂 (1)每瓶装60毫升(2)每瓶装120毫升 甲类  
17 根痛平胶囊 (1)每粒装0.3克(2)每粒装0.4克(3)每粒装0.5克 甲类  
18 加味藿香正气软胶囊 每粒装0.6克(相当于原药材2.157克) 甲类  
19 金骨莲片 每片重0.24克 甲类  
20 金振口服液 每支装10毫升 甲类  
21 橘红痰咳泡腾片 每片重1.3克 甲类  
22 祛浊胶囊 每粒装0.5克 甲类  
23 沙苑子胶囊 每粒装0.38克 乙类  
24 四物颗粒 每袋装5克 甲类  
25 田七镇痛膏 每片7厘米×10厘米 甲类  
26 调经养颜片 每片重0.6克 甲类  
27 雪山胃宝丸 每丸重0.25克 甲类 双跨
28 银菊清咽颗粒 每袋装5克 乙类  
29 解毒胶囊 每粒装0.5克 乙类  
30 美扑伪麻干混悬剂 每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 甲类  
31 蒙脱石混悬液 90毫升:9克 甲类 双跨
32 盐酸氨基葡萄糖颗粒 0.48克 乙类  

附件2:
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
板蓝根滴丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:板蓝根滴丸
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】清热解毒,凉血,利咽,消肿。用于扁桃体炎,咽喉肿痛。
【规格】每丸重52毫克
【用法用量】口服。一次20~40丸,一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050797
板蓝根滴丸
每丸重52mg
滴丸剂
贵州健瑞安药业有限公司
贵州健圣堂医药有限公司
中药
国产
2020-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根滴丸
贵州健圣堂医药有限公司
国药准字Z20050797
52mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-09-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600234
板蓝根滴丸
江苏鹏鹞药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2007-08-13
已发通知件江苏省 ET183112645CN
CXZS0502118
板蓝根滴丸
江苏鹏鹞药业有限公司
新药
8
2005-07-18
2006-09-11
制证完毕-已发批件江苏省
CXZS0500401
板蓝根滴丸
海南豪创药业有限公司
新药
9
2005-02-26
2005-12-27
已发批件海南省
查看
CYZB2200151
板蓝根滴丸
贵州健瑞安药业有限公司
补充申请
2022-02-18
2022-03-11
已发件 1096226663035
查看
CYZB2301768
板蓝根滴丸
贵州健圣堂医药有限公司
补充申请
2023-09-13
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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