枫蓼肠胃康分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月03日
修改日期:2014年10月24日

【药品名称】

通用名称: 枫蓼肠胃康分散片
汉语拼音:Fengliao Changweikang Fensanpian

【成份】

【性状】

本品为棕灰色至棕褐色片;味甜。

【功能主治】

理气健胃,除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻消化不良症。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服或分散于水中服用,一次4~6片,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑包装,9片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBZ02772009

【批准文号】

国药准字Z20090143

【生产企业】

委托方企业名称:海南慧谷药业有限公司
委托方注册地址:海口市美兰区顺达路16号
邮政编码:571126
电话号码:0898-65728016
传真号码:0898-65728825
受托方企业名称:海南中盛合美生物制药有限公司
受托方生产地址:海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090480
枫蓼肠胃康分散片
每片重0.6g
片剂
海南皇隆制药股份有限公司
海南皇隆制药股份有限公司
中药
国产
2023-08-09
国药准字Z20080536
枫蓼肠胃康分散片
每片重0.5g
片剂(分散)
浙江维康药业股份有限公司
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-03
国药准字Z20090143
枫蓼肠胃康分散片
每片重0.5g
片剂
海南慧谷药业有限公司
海南慧谷药业有限公司
中药
国产
2023-10-23
国药准字Z20090395
枫蓼肠胃康分散片
每片重0.6g
片剂
贵州威门药业股份有限公司
贵州威门药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枫蓼肠胃康分散片
海南皇隆制药股份有限公司
国药准字Z20090480
600mg
片剂
中国
在使用
2023-08-09
枫蓼肠胃康分散片
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20080536
500mg
片剂(分散)
中国
在使用
2023-03-03
枫蓼肠胃康分散片
海南慧谷药业有限公司
国药准字Z20090143
500mg
片剂
中国
在使用
2023-10-23
枫蓼肠胃康分散片
贵州威门药业股份有限公司
国药准字Z20090395
600mg
片剂
中国
在使用
2024-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 15
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506020
枫蓼肠胃康分散片
四川中方制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-09-26
制证完毕-已发批件四川省 EX972205445CN
查看
CXZS0500650
枫蓼肠胃康分散片
海口康力元制药有限公司
新药
9
2005-03-24
2007-06-11
已发批件海南省 ET288336339CN
查看
CXZS0506427
枫蓼肠胃康分散片
海南慧谷药业有限公司
新药
8
2006-03-13
2009-03-18
制证完毕-已发批件海南省 EG477847252CN
查看
CYZB2200321
枫蓼肠胃康分散片
海南慧谷药业有限公司
补充申请
2022-03-18
2022-03-19
查看
CYZB1405771
枫蓼肠胃康分散片
海南皇隆制药股份有限公司
补充申请
2014-09-05
2015-05-27
制证完毕-已发批件海南省 1083735787013

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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