止咳橘红合剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月31日
修改日期：2012年05月25日
【注册商标】
-
白鹤
【成份】
【性状】
-
本品为棕黑色的液体；气香，味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装100ml
【用法用量】
-
口服。一次10ml，一日2～3次；儿童用量遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
忌食辛辣油腻。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处。
【包装】
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08992009
【批准文号】
-
国药准字Z20093289
【生产企业】
-
企业名称：鹤壁市中药有限公司
生产地址：鹤壁市鹤浚路中段
邮政编码：458000
电话号码：0371－69191800
传真号码：0371－69191860
注册地址：鹤壁市鹤浚路中段
网 址：http://www.hbzy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20064379
|
止咳橘红口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2016-05-23
|
|
国药准字Z20093289
|
止咳橘红合剂
|
每1ml相当于饮片0.60g
|
合剂
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-08
|
|
国药准字Z20053793
|
止咳橘红口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
广州诺金制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-10
|
|
国药准字Z20044590
|
止咳橘红口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
河南太龙药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-20
|
|
国药准字Z20033243
|
止咳橘红口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
止咳橘红口服液
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
国药准字Z20064379
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
已过期
|
2016-05-23
|
|
止咳橘红合剂
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
国药准字Z20093289
|
每1ml相当于饮片0.60g
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-08
|
|
止咳橘红口服液
|
广州诺金制药有限公司
|
国药准字Z20053793
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-10
|
|
止咳橘红口服液
|
河南太龙药业股份有限公司
|
国药准字Z20044590
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
|
止咳橘红口服液
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药准字Z20033243
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0402866
|
止咳橘红口服液
|
河南竹林众生制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-04-28
|
2005-02-08
|
已发件 河南省
|
查看 |
|
CYZS0601555
|
止咳橘红口服液
|
鹤壁市中药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-02
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件河南省 EF833344867CN
|
查看 |
|
CYZB2101026
|
止咳橘红合剂
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2021-04-12
|
2021-05-26
|
已发件 1014139828435
|
查看 |
|
CYZS0504415
|
止咳橘红口服液
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-13
|
2008-05-09
|
制证完毕－已发批件北京市 EW866920805CN
|
查看 |
|
Y0415420
|
止咳橘红口服液
|
远达药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-09
|
2005-08-05
|
已发批件黑龙江省 ep202759899cn
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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