止痢宁片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
修改日期：
【药品名称】
-
通用名称： 止痢宁片
汉语拼音：Zhilining Pian
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色片；气微香，味苦、涩。
【功能主治】
-
清热祛湿，行气止痛。用于肠炎；痢疾，表现为腹痛泻泄，下痢脓血，肛门灼热，里急后重者。
【规格】
-
每片重0.35g（相当于总药材1.6g）。
【用法用量】
-
口服，一次4-5片，一日三次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装；15片×2板/袋×1袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91
【批准文号】
-
国药准字Z21021012
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22020992
|
止痢宁片
|
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)
|
片剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字Z36020011
|
止痢宁片
|
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)
|
片剂
|
江西华太药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-16
|
|
国药准字Z51020401
|
止痢宁片
|
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)
|
片剂
|
四川字库山制药有限公司
|
四川字库山制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字Z22020323
|
止痢宁片
|
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)
|
片剂
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-06
|
|
国药准字Z41021074
|
止痢宁片
|
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)。
|
片剂
|
三门峡广宇生物制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
止痢宁片
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22020992
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
止痢宁片
|
江西华太药业有限公司
|
国药准字Z36020011
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
|
止痢宁片
|
四川字库山制药有限公司
|
国药准字Z51020401
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-06
|
|
止痢宁片
|
三门峡广宇生物制药有限公司
|
国药准字Z41021074
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
|
止痢宁片
|
陕西白云制药有限公司
|
国药准字Z20054084
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20020056
|
止痢宁片
|
大连美罗大药厂
|
仿制
|
—
|
2002-03-27
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYZB2301524
|
止痢宁片
|
广西修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0700290
|
止痢宁片
|
哈尔滨北牛制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-24
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF784207686CN
|
查看 |
|
CYZB0501788
|
止痢宁片
|
长春英平药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-08-24
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947394194CN
|
查看 |
|
Y0410441
|
止痢宁片
|
陕西白云制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-16
|
2005-06-15
|
已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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