泻白糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月13日

【药品名称】

通用名称: 泻白糖浆
汉语拼音:Xiebai Tangjiang

【注册商标】

彤愈乐

【成份】

石膏桑白皮、瓜萎子、葶苈子麻黄甘草前胡紫菀款冬花、川贝母苦杏仁紫苏叶油、薄荷脑。辅料为蔗糖、苯甲酸

【性状】

本品为浅棕色澄清液体;具有杏仁香气,味甜。

【功能主治】

宣肺清热,化痰止咳。用于伤风咳嗽,痰多胸满,口渴舌干,鼻塞不通。

【规格】

每瓶装10毫升

【用法用量】

口服。周岁以上每次10毫升,周岁以下每次5毫升,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻食物
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
3.服用三天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
4.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
5.高血压、心脏病、糖尿病患者慎用。运动员慎用。
6.儿童、孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶,每盒装6瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2919-98

【批准文号】

国药准字Z13021930

【生产企业】

企业名称:保定中药制药股份有限公司
生产地址:河北省安国市中药产业园区要木大街8号
邮政编码:071200
电话号码:0312-6772266
传真号码:0312-6772267
网    址:www.bdzyzy.com
如有问题可与生产企业联
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020246
泻白糖浆
每1ml相当于饮片0.125g,含薄荷脑0.05mg、紫苏叶油0.048μl
糖浆剂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
中药
国产
2020-06-21
国药准字Z13022177
泻白糖浆
每瓶装10ml
糖浆剂
河北金牛药业科技有限公司
河北金牛药业科技有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z13021930
泻白糖浆
每瓶装10ml
糖浆剂
保定中药制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泻白糖浆
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
国药准字Z12020246
10ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-21
泻白糖浆
河北金牛药业科技有限公司
国药准字Z13022177
10ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-27
泻白糖浆
保定中药制药股份有限公司
国药准字Z13021930
10ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1000672
泻白糖浆
保定中药制药有限公司
补充申请
2010-04-30
2010-08-16
制证完毕-已发批件河北省 EG659035037CS
查看
CYZB2201220
泻白糖浆
河北金牛原大药业科技有限公司
补充申请
2022-10-26
查看
CYZB0600390
泻白糖浆
河北金牛制药有限公司
补充申请
2006-12-07
2008-05-21
制证完毕-已发批件河北省 EW866922585CN
查看
Y0414770
泻白糖浆
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
2005-02-23
已发批件天津市
CYZB2301194
泻白糖浆
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
补充申请
2023-06-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160995冀
泻白糖浆
河北金牛原大药业科技有限公司
国药准字Z13022177
已备案,
2016-04-25
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-25,ZTCB20150110皖002,变更;

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同成分药品