泽桂癃爽片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年04月18日
修订日期:2011年03月15日

【药品名称】

通用名称: 泽桂癃爽片
汉语拼音:Zegui Longshuang Pian

【注册商标】

龙爽

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显黄棕色:气香,味苦。

【功能主治】

行瘀散结,化气利水。用于膀胱瘀阻型前列腺增生,症见:夜尿频多,排尿困难,小腹胀满等。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。30天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1、个别患者发生恶心,胃部不适,腹泻
2、体弱者,或属阴虚、湿热下注者慎用。
3、宜饭后服用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装,3×12片/板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07372005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20050206

【生产企业】

企业名称:陕西康惠制药股份有限公司SHANXI KANGHUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:陕西省咸阳市四号路北段1号
邮政编码:712000
电话号码:029-88278303  33343426
传真号码:029-88141883
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网址:www.sxkh.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050206
泽桂癃爽片
每片重0.5g
片剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2015-09-02
国药准字Z20205006
泽桂癃爽片
每片重0.5g(相当于饮片4.0g)
片剂
陕西华泰药业有限公司
陕西华泰药业有限公司
中药
国产
2020-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泽桂癃爽片
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20050206
500mg
片剂
中国
已过期
2015-09-02
泽桂癃爽片
陕西华泰药业有限公司
国药准字Z20205006
500mg
片剂
中国
在使用
2020-11-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2008566
泽桂癃爽片
陕西华泰药业有限公司
补充申请
原9
2020-10-10
2020-12-02
制证完毕-已发批件陕西省 1083592363433
查看
X0407641
泽桂癃爽片
江苏苏中药业集团股份有限公司
新药
9
2004-12-18
2009-06-03
制证完毕-已发批件江苏省 EH139460884CN
查看
CXZS0501018
泽桂癃爽片
北京佳诚医药有限公司
新药
9
2005-06-19
2018-11-01
已发件 北京市 1090651473730
查看
CXZS0501280
泽桂癃爽片
山西亚宝药业集团股份有限公司
新药
9
2005-06-19
2009-08-10
制证完毕-已发批件山西省 EA101158294CS
查看
CXZS0502211
泽桂癃爽片
吉林省东丰药业股份有限公司
新药
9
2005-06-24
2018-11-01
已发件 吉林省 1090651452030
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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