泽桂癃爽片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 前列腺疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年04月18日
修订日期:2011年03月15日
【药品名称】
-
通用名称: 泽桂癃爽片
汉语拼音:Zegui Longshuang Pian
【注册商标】
-
龙爽
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣显黄棕色:气香,味苦。
【功能主治】
-
行瘀散结,化气利水。用于膀胱瘀阻型前列腺增生,症见:夜尿频多,排尿困难,小腹胀满等。
【规格】
-
每片重0.5g
【用法用量】
-
口服。一次2片,一日3次。30天为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【贮藏】
-
密封,置阴凉干燥处。
【包装】
-
铝塑包装,3×12片/板/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07372005-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050206
【生产企业】
-
企业名称:陕西康惠制药股份有限公司SHANXI KANGHUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:陕西省咸阳市四号路北段1号
邮政编码:712000
电话号码:029-88278303 33343426
传真号码:029-88141883
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网址:www.sxkh.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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泽桂癃爽片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20050206
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-02
|
泽桂癃爽片
|
陕西华泰药业有限公司
|
国药准字Z20205006
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2008566
|
泽桂癃爽片
|
陕西华泰药业有限公司
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补充申请
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原9
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2020-10-10
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2020-12-02
|
制证完毕-已发批件陕西省 1083592363433
|
查看 |
X0407641
|
泽桂癃爽片
|
江苏苏中药业集团股份有限公司
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新药
|
9
|
2004-12-18
|
2009-06-03
|
制证完毕-已发批件江苏省 EH139460884CN
|
查看 |
CXZS0501018
|
泽桂癃爽片
|
北京佳诚医药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-19
|
2018-11-01
|
已发件 北京市 1090651473730
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查看 |
CXZS0501280
|
泽桂癃爽片
|
山西亚宝药业集团股份有限公司
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新药
|
9
|
2005-06-19
|
2009-08-10
|
制证完毕-已发批件山西省 EA101158294CS
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查看 |
CXZS0502211
|
泽桂癃爽片
|
吉林省东丰药业股份有限公司
|
新药
|
9
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2005-06-24
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2018-11-01
|
已发件 吉林省 1090651452030
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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