海昆肾喜胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年08月22日

【药品名称】

通用名称: 海昆肾喜胶囊
汉语拼音:Haikunshenxi Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰白色或浅褐色粉末;无臭,无味。

【功能主治】

化浊排毒。用于慢性肾功能衰竭(代偿期、失代偿期和尿毒症早期)湿浊证,症见恶心,呕吐,纳差,腹胀,身重困倦,尿少,浮肿,苔厚腻。

【规格】

每粒装0.22g(含褐藻多糖硫酸酯100mg)

【用法用量】

口服,每次2粒,一日3次;2个月为一疗程。餐后1小时服用。

【不良反应】

个别患者服用后出现胃脘不适,纳差。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、在医生的指导下按主治证候用药,按时按量服用。
2、在医生的指导下,根据肾功能衰竭程度注意合理膳食。
3、本品可与对肾功能无损害的抗生素抗高血压药、抗酸、补及纠正肾性贫血等药物使用。但是,没有与ACEI类制剂使用的经验。
4、对有明显出血征象者应慎用。
5、使用期间注意观察不良反应。
6、儿童及65岁以上老人尚无临床研究资料。

【药理作用】

药效学试验表明,本品能降低肾衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平,增加肾衰大鼠血清白蛋白含量,改善肾衰大鼠肾组织形态的病理改变;对2,4-二硝基氯苯所致小鼠迟发型超敏反应有抑制作用,对正常和水负荷大鼠有利尿作用,对麻醉犬肾血流量有增加作用。

【贮藏】

密封,室温保存。

【包装】

铝塑包装,18粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00892003-2006。

【批准文号】

国药准字Z20030052

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213733
传真号码:0435-8212688
网    址:WWW.JLCHANGLONG.COM
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030052
海昆肾喜胶囊
每粒装0.22g(含褐藻多糖硫酸酯100mg)
胶囊剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z20030052
220mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0406582
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
2005-01-07
已发件 吉林省
CYZB1200135
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
2012-05-16
2013-03-22
已发件 吉林省 1022482907501
查看
X0402368
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
2004-05-10
2005-02-04
已发件 吉林省
查看
CYZB2302061
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
原2
2023-10-25
查看
X0303736
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
2003-08-18
制证完毕-已发批件山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品