甲芪肝纤颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月20日
修改日期:2018年06月28日

【药品名称】

通用名称: 甲芪肝纤颗粒
汉语拼音:Jiaqi Ganxian Keli

【成份】

黄芪、防已、茯苓厚朴延胡索赤芍牛膝桃仁莪术鳖甲土鳖虫。辅料为糊精、倍他环糊精。

【性状】

本品为棕色颗粒;气香,味苦。

【功能主治】

舒肝活血,健脾祛湿。用于乙型肝炎肝纤维化透明质酸、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白等血清学指标异常属肝郁血瘀兼脾虚湿滞者,症见胁肋疼痛,肝脾肿大,脘腹胀满,神疲乏力,纳差,便溏,舌质紫暗或有瘀斑,舌苔腻。

【规格】

每袋装4g

【用法用量】

开水冲服,1次1袋,1日3次,三个月为一疗程。

【不良反应】

偶见口苦、恶心、呕吐、乏力、食欲下降、黄疸、搔痒、肝功能异常,除口苦、恶心与药物有关外,其余不良事件与药物的关系尚无法判定。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过635例临床试验。

【药理毒理】

实验性肝纤维化模型治疗结果表明,本品可抑制CCl4、免疫性肝损伤所致大鼠的肝纤维化增生和血清丙氨酸氨基转移酶的升高。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装,每盒装15袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-737(Z-203)-2006(Z)-2007

【批准文号】

国药准字Z20030056

【生产企业】

企业名称:九芝堂股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市桐梓坡西路339号
邮政编码:410205
免费咨询电话:8008786715(手机用户请拨打收费电话0731-84499729)
质量咨询电话:0731-85353895
销售电话:0731-84499944
传真号码:0731-84499730
注册地址:湖南省长沙市桐梓坡西路339号
网    址:www.hnjzt.com/
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030056
甲芪肝纤颗粒
每袋装4g
颗粒剂
九芝堂股份有限公司
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-02-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲芪肝纤颗粒
九芝堂股份有限公司
国药准字Z20030056
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品