腋臭粉

【说明书修订日期】

核准日期：2002年11月30日
修订日期：2019年02月19日

【警告】

警告!本品含红粉，其成分为氧化汞，请在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称： 腋臭粉
汉语拼音：Yexiu Fen

【成份】

红粉、枯矾、丁香、石膏、龙骨。

【性状】

本品为橙黄色至黄棕色的粉末；气芳香。

【功能主治】

辟秽，除臭。用于腋臭。

【规格】

每1g相当于饮片1.029g。

【用法用量】

外用，一次2g，一日2次；用热毛巾擦净患处，蘸药粉轻轻揉擦三遍，腋臭消失后，改为一日1次，继续一周。总疗程不超过15日。

【不良反应】

1、文献报道患者使用后出现接触性皮炎，症状包括：腋窝处皮肤瘙痒、灼热感、疼痛、肿胀、皮疹、斑丘疹、水疱、皮肤糜烂、渗出等，严重者会波及躯干及全身。
2、文献报道使用本品过敏症状严重者可出现胸闷、烦躁、气促、恶心等症状。

【禁忌】

皮肤对汞制剂过敏、患处有破溃或肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女、婴幼儿、儿童禁用。

【注意事项】

1、本品含红粉，仅可外用，不可内服，且不宜长期、大面积使用，总疗程不能超过15天。
2、使用前后应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
3、出现皮肤刺激反应，应立即停止用药，切不可抓破患处，以免局部感染。
4、出现过敏症状时立即停药就医。
5、需放置在儿童不易触及的地方。

【特殊标记】

外

【贮藏】

密闭

【包装】

药用聚丙烯瓶；每盒装12g、每盒装30g

【有效期】

18个月

【执行标准】

WS-11078(ZD-1078)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026598

【生产企业】

企业名称：河南仲景药业股份有限公司
企业地址：登封市产业集聚区龙泉路与卢鸿街交叉口西南角
邮政编码：452472
电话号码：0371-67986759  67986769
传真号码：0371-67986759
网址：http://www.zhongjing.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日