黄芪颗粒
- 药理分类: 祛湿剂/ 其它
- ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 黄芪颗粒
汉语拼音:Huangqi Keli
【注册商标】
-
好好
【成份】
-
黄芪。辅料为糊精。
【性状】
-
本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味微甜、苦。
【功能主治】
-
补气固表。用于气短心悸、自汗。
【规格】
-
每袋装4克(无蔗糖)
【用法用量】
-
开水冲服。一次4克(1袋);一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用复合膜;每盒装16袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20003380
【生产企业】
-
企业名称:四川百利药业有限责任公司
生产地址:四川省成都市成都海峡两岸科技园区
电话号码:(028)85183639
传真号码:(028)85185643
邮政编码:611130
网 址:www.baili-pharm.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对黄芪颗粒[每袋装15克、每袋装4克(无蔗糖)]的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:
一、在2014年4月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
附件:
1.黄芪颗粒(每袋装15克)非处方药说明书范本
2.黄芪颗粒[每袋装4克(无蔗糖)]非处方药说明书范本国家食品药品监督管理总局办公厅附件2
2014年2月18日
黄芪颗粒[每袋装4克(无蔗糖)]
非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:黄芪颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补气固表。用于气短心悸、自汗。
[规格]每袋装4克(无蔗糖)
[用法用量]开水冲服,一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z19993381
|
黄芪颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
四川百利药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
国药准字Z32021189
|
黄芪颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字Z20054597
|
黄芪颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
四川百利药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
国药准字Z20113052
|
黄芪颗粒
|
每袋装4g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字Z20003380
|
黄芪颗粒
|
每袋装4g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
四川百利药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2022-04-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
黄芪颗粒
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z32021189
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
黄芪颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
国药准字Z19993381
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
黄芪颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
国药准字Z20003380
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
黄芪颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
国药准字Z20054597
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
黄芪颗粒
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z20113052
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2401621
|
黄芪颗粒
|
贵州汉方药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-28
|
—
|
—
|
— |
CYZB1110202
|
黄芪颗粒
|
贵州汉方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-31
|
2013-03-22
|
制证完毕-已发批件贵州省 1032578539501
|
— |
CYZB0806551
|
黄芪颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-07
|
2009-01-23
|
在审评
|
— |
CYZB1302309
|
黄芪颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-13
|
2015-11-19
|
制证完毕-已发批件四川省 1048645211117
|
— |
CYZB0806550
|
黄芪颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-07
|
2009-01-23
|
在审评
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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