黄芪颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 黄芪颗粒
汉语拼音:Huangqi Keli

【注册商标】

好好

【成份】

黄芪。辅料为糊精。

【性状】

本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味微甜、苦。

【功能主治】

补气固表。用于气短心悸、自汗。

【规格】

每袋装4克(无蔗糖)

【用法用量】

开水冲服。一次4克(1袋);一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜;每盒装16袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20003380

【生产企业】

企业名称:四川百利药业有限责任公司
生产地址:四川省成都市成都海峡两岸科技园区
电话号码:(028)85183639
传真号码:(028)85185643
邮政编码:611130
网    址:www.baili-pharm.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订黄芪颗粒非处方药说明书范本的通知
食药监办药化管〔2014〕28号
2014年02月18日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对黄芪颗粒[每袋装15克、每袋装4克(无蔗糖)]的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:
一、在2014年4月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
附件:
1.黄芪颗粒(每袋装15克)非处方药说明书范本
2.黄芪颗粒[每袋装4克(无蔗糖)]非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局办公厅
2014年2月18日
附件2
黄芪颗粒[每袋装4克(无蔗糖)]
非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:黄芪颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补气固表。用于气短心悸、自汗。
[规格]每袋装4克(无蔗糖)
[用法用量]开水冲服,一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网    址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20003380
黄芪颗粒
每袋装4g(无蔗糖)
颗粒剂
四川百利药业有限责任公司
中药
国产
2022-04-12
国药准字Z20054597
黄芪颗粒
每袋装10g
颗粒剂
四川百利药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z20113052
黄芪颗粒
每袋装4g(无蔗糖)
颗粒剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z32021189
黄芪颗粒
每袋装15g
颗粒剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z19993254
黄芪颗粒
每袋装15g
颗粒剂
贵州三力制药股份有限公司
贵州汉方药业有限公司
中药
国产
2019-11-18

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄芪颗粒
四川百利药业有限责任公司
国药准字Z20003380
4g
颗粒剂
中国
在使用
2022-04-12
黄芪颗粒
四川百利药业有限责任公司
国药准字Z20054597
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-26
黄芪颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z20113052
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22
黄芪颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z32021189
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22
黄芪颗粒
贵州汉方药业有限公司
国药准字Z19993254
15g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-18

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0806550
黄芪颗粒
四川百利药业有限责任公司
补充申请
2008-10-07
2009-01-23
在审评
CYZB1110202
黄芪颗粒
贵州汉方制药有限公司
补充申请
2012-05-31
2013-03-22
制证完毕-已发批件贵州省 1032578539501
CYZB0806551
黄芪颗粒
四川百利药业有限责任公司
补充申请
2008-10-07
2009-01-23
在审评
CYZB2401621
黄芪颗粒
贵州汉方药业有限公司
补充申请
2024-08-28
CYZB1001747
黄芪颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
补充申请
2011-05-06
2011-08-11
制证完毕-已发批件江苏省 EM927056657CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台