消炎利胆软胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年4月23日
修订日期：2011年6月1日
【药品名称】
-
通用名称： 消炎利胆软胶囊
汉语拼音：Xiaoyan Lidan Ruanjiaonang
【注册商标】
-
优达安
【成份】
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为棕褐色粘稠油膏状半固体；气微香，味苦。
【功能主治】
-
清热，祛湿，利胆。用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛；急性胆囊炎，胆道炎。
【规格】
-
每粒装0.52克
【用法用量】
-
口服。一次3粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝塑板装，12粒×3板/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08352005-2011Z-1
【批准文号】
-
国药准字Z20050231
【生产企业】
-
企业名称：芜湖绿叶制药有限公司
生产地址：芜湖市九华北路116号
邮政编码：241008
电话号码：0553-5772577
传真号码：0553-5772500
注册地址：芜湖市九华北路116号
网 址：http://www.luye-pharm-wh.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050468
|
消炎利胆软胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
山西黄河中药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字Z20050453
|
消炎利胆软胶囊
|
每粒装0.62g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z20050231
|
消炎利胆软胶囊
|
每粒装0.52g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消炎利胆软胶囊
|
山西黄河中药有限公司
|
国药准字Z20050468
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
消炎利胆软胶囊
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
国药准字Z20050453
|
620mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
|
消炎利胆软胶囊
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
国药准字Z20050231
|
520mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0404964
|
消炎利胆软胶囊
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-08-30
|
2005-05-20
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
X0306733
|
消炎利胆软胶囊
|
上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司
|
新药
|
9
|
2003-12-25
|
2004-09-06
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
X0407104
|
消炎利胆软胶囊
|
山西黄河中药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-26
|
2005-08-19
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
CXZS0500029
|
消炎利胆软胶囊
|
上海海虹实业（集团）巢湖中辰药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2005-08-19
|
已发批件安徽省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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