清肝片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期XXXX年XX月XX
【药品名称】
-
通用名称： 清肝片
汉语拼音：Qinggan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色至棕色；气微，味甜、微苦。
【功能主治】
-
清热解毒，疏肝退黄。用于急、慢性肝炎。
【规格】
-
每片重0.3克。
【用法用量】
-
口服，一次4-6片，一日3次。
【不良反应】
-
急性毒性试验结果表明：采用最大给药浓度、最大给药剂量只能测出小白鼠的最大耐受量为临床成人日服用剂量的495倍，服用安全范围较广。临床增加巨噬细胞的吞噬功能。以上分析看此方治疗急、慢性肝炎。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝箔、PVC硬片，2×12片/板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0626-91
【批准文号】
-
国药准字Z21020716
【生产企业】
-
企业名称：沈阳东昂制药有限公司
生产地址：沈阳市东陵区凌云街103巷6号
邮政编码：110043
电话号码：024-24600675
传真号码：024-24601406
注册地址：沈阳市浑南新区（暨沈阳国家高新技术产业开发区）古城子甲-66号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054976
|
清肝片
|
每片重0.41g
|
片剂
|
广西德致制药有限公司
|
广西德致制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字Z21020716
|
清肝片
|
—
|
片剂
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-11
|
|
国药准字Z41021574
|
清肝片
|
—
|
片剂
|
商丘市金马药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字Z45021250
|
清肝片
|
/
|
片剂
|
广西金健制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z51022034
|
清肝片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
四川光大制药有限公司
|
四川光大制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清肝片
|
商丘市金马药业有限公司
|
国药准字Z41021574
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
清肝片
|
沈阳君元药业有限公司
|
国药准字Z21020716
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-11
|
|
清肝片
|
广西金健食品厂
|
国药准字Z45021250
|
n
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
清肝片
|
广西德致制药有限公司
|
国药准字Z20054976
|
410mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
清肝片
|
九芝堂股份有限公司
|
国药准字Z20053375
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1504641
|
清肝片
|
河北龙海药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-09-06
|
2016-05-11
|
制证完毕－已发批件河北省 1017853686818
|
查看 |
|
Y0415588
|
清肝片
|
九芝堂股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-10
|
已发批件天津市
|
— |
|
CYZS0500556
|
清肝片
|
南宁市德致药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-25
|
2005-10-24
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
|
CYZB1204376
|
清肝片
|
九芝堂股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-11-21
|
2013-05-06
|
制证完毕－已发批件湖南省 1009425889502
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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