溃平宁颗粒
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 溃平宁颗粒
汉语拼音：Kuipingning Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装4g(相当于总药材5.2g)
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋，一日3-4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合铝膜袋装，每袋装4g。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13662004
【批准文号】
-
国药准字Z20044478
【生产企业】
-
企业名称：北京麦迪海药业有限责任公司
生产地址：北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
邮政编码：100076
电话号码：010-61287210010-87872178
传真号码：010-61285715
注册地址：北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
网址：http://www.maidihai.com
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054695
|
溃平宁颗粒
|
每袋装4g(相当于总药材5.2g)
|
颗粒剂
|
亚宝北中大(北京)制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-11-30
|
|
国药准字Z20093253
|
溃平宁颗粒
|
每袋装4g(相当于总药材5.2g)
|
颗粒剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-04
|
|
国药准字Z14020168
|
溃平宁颗粒
|
每袋装4g(相当于总药材5.2g)
|
颗粒剂
|
山西德元堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-15
|
|
国药准字Z20043770
|
溃平宁颗粒
|
每袋装4g(相当于总药材5.2g)
|
颗粒剂
|
陕西华龙制药有限公司
|
陕西方浩生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字Z20053989
|
溃平宁颗粒
|
每袋装4g(相当于总药材5.2g)
|
颗粒剂
|
西安大恒制药有限责任公司
|
西安大恒制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
溃平宁颗粒
|
亚宝北中大（北京）制药有限公司
|
国药准字Z20054695
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2010-11-30
|
|
溃平宁颗粒
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20093253
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-04
|
|
溃平宁颗粒
|
山西德元堂药业有限公司
|
国药准字Z14020168
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
|
溃平宁颗粒
|
陕西方浩生物科技有限公司
|
国药准字Z20043770
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
|
溃平宁颗粒
|
西安大恒制药有限责任公司
|
国药准字Z20053989
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500044
|
溃平宁颗粒
|
北京中医药大学药厂
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-09-09
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CYZS0501788
|
溃平宁颗粒
|
武汉健民药业集团股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-07-25
|
2006-05-24
|
已发件 湖北省
|
查看 |
|
Y0408530
|
溃平宁颗粒
|
西安圣威制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-20
|
2005-04-07
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB2200761
|
溃平宁颗粒
|
陕西方浩生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0502773
|
溃平宁颗粒
|
陕西康惠制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-15
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF833345686CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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