澳泰乐片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年9月25日

【药品名称】

通用名称: 澳泰乐片
汉语拼音:Aotaile Pian

【成份】

返魂草、郁金黄精(蒸)、白芍麦芽

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色。

【功能主治】

舒肝理气,清热解毒。用于疲乏无力,厌油腻,纳呆食少,胁痛腹胀,口苦恶心,甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎见上述症候者。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片×4板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ16162005-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20050462

【生产企业】

企业名称:吉林敖东集团力源制药股份有限公司
生产地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园
邮政编码:133700
电    话:0433-6338898
0433-6328898
传    真:0433-6246880
注册地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050462
澳泰乐片
每片重0.4g
片剂
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
澳泰乐片
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
国药准字Z20050462
400mg
片剂
中国
在使用
2020-04-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404556
澳泰乐片
吉林省力源药业股份有限公司
新药
9
2004-08-16
2005-08-25
已发批件吉林省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台