灯盏细辛胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【核准日期】2007年05月14日
【修改日期】2018年08月23日
【药品名称】
-
通用名称： 灯盏细辛胶囊
汉语拼音：Dengzhan Xixin jiaonang
【成份】
-
灯盏细辛。
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为黑褐色的颗粒；味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.18g。
【用法用量】
-
口服。一次2～3粒，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩装。12粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3：-179(Z-58)-2004(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z53021671
【生产企业】
-
企业名称：云南生物谷药业股份有限公司
生产地址：云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号
邮政编码：650503
电话号码：0871-65016111
传真号码：0871-65016222
注册地址：云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号
网 址：biovallcy@biovallcy.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z53021653
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灯盏细辛胶囊
|
每粒装0.18g
|
胶囊剂
|
云南昊邦制药有限公司
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云南昊邦制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-31
|
|
国药准字Z10920065
|
灯盏细辛胶囊
|
每粒装0.18g
|
胶囊剂
|
上海雷允上药业有限公司
|
上海雷允上药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-20
|
|
国药准字Z53021671
|
灯盏细辛胶囊
|
每粒装0.18g
|
胶囊剂
|
云南生物谷药业股份有限公司
|
云南生物谷药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z53021329
|
灯盏细辛胶囊
|
每粒装0.18g
|
胶囊剂
|
昆明中药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏细辛胶囊
|
云南昊邦制药有限公司
|
国药准字Z53021653
|
180mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-31
|
|
灯盏细辛胶囊
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z10920065
|
180mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-20
|
|
灯盏细辛胶囊
|
云南生物谷药业股份有限公司
|
国药准字Z53021671
|
180mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
灯盏细辛胶囊
|
昆明中药厂有限公司
|
国药准字Z53021329
|
180mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501345
|
灯盏细辛胶囊
|
海南赛立克药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-06-24
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件海南省 EG581040394CN
|
查看 |
|
CYZS0601594
|
灯盏细辛胶囊
|
云南佑生药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件云南省 EH139460439CN
|
查看 |
|
CYZB0502243
|
灯盏细辛胶囊
|
云南昊邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-04
|
2006-09-05
|
在审评审批中
|
— |
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CYZS0503667
|
灯盏细辛胶囊
|
陕西华西制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件陕西省 EH144063934CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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