灯盏细辛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

【核准日期】2007年05月14日
【修改日期】2018年08月23日

【药品名称】

通用名称: 灯盏细辛胶囊
汉语拼音:Dengzhan Xixin jiaonang

【成份】

灯盏细辛

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黑褐色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

活血化瘀。用于瘀血阻络之中风中经络,症见半身偏瘫、肢体麻木、语言蹇涩;及血脉瘀阻所致的胸痹,症见胸痛、痛有定处、胸肋满闷;脑梗死及冠心病、心绞痛见上述证候者。

【规格】

每粒装0.18g。

【用法用量】

口服。一次2~3粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3:-179(Z-58)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z53021671

【生产企业】

企业名称:云南生物谷药业股份有限公司
生产地址:云南省昆明市高新区马铺新区生物谷街999号
邮政编码:650503
电话号码:0871-65016111
传真号码:0871-65016222
注册地址:云南省昆明市高新区马铺新区生物谷街999号
网    址:biovallcy@biovallcy.cn
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53021653
灯盏细辛胶囊
每粒装0.18g
胶囊剂
云南昊邦制药有限公司
云南昊邦制药有限公司
中药
国产
2020-05-31
国药准字Z53021329
灯盏细辛胶囊
每粒装0.18g
胶囊剂
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z53021671
灯盏细辛胶囊
每粒装0.18g
胶囊剂
云南生物谷药业股份有限公司
云南生物谷药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z10920065
灯盏细辛胶囊
每粒装0.18g
胶囊剂
上海雷允上药业有限公司
上海雷允上药业有限公司
中药
国产
2023-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灯盏细辛胶囊
云南昊邦制药有限公司
国药准字Z53021653
180mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-31
灯盏细辛胶囊
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53021329
180mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-09
灯盏细辛胶囊
云南生物谷药业股份有限公司
国药准字Z53021671
180mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-22
灯盏细辛胶囊
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z10920065
180mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502243
灯盏细辛胶囊
云南昊邦制药有限公司
补充申请
2005-11-04
2006-09-05
在审评审批中
CYZS0601594
灯盏细辛胶囊
云南佑生药业有限责任公司
仿制
9
2006-05-12
2009-06-03
制证完毕-已发批件云南省 EH139460439CN
查看
CYZS0501345
灯盏细辛胶囊
海南赛立克药业有限公司
仿制
9
2005-06-24
2009-07-21
制证完毕-已发批件海南省 EG581040394CN
查看
CYZS0503667
灯盏细辛胶囊
陕西华西制药股份有限公司
仿制
9
2006-02-07
2009-07-21
制证完毕-已发批件陕西省 EH144063934CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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