炎宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年02月26日

【药品名称】

通用名称: 炎宁片
汉语拼音:Yanning Pian

【注册商标】

卫太医

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气香,味微涩。

【功能主治】

清热解毒,消炎止痢。用于上呼吸道感染,扁桃体炎,尿路感染,急性菌痢,肠炎。

【规格】

每片重0.8g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。

【儿童用药】

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【贮藏】

密封,置于干燥处。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,每板装12片,每盒2板。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ12042006-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20153016

【生产企业】

生产企业:青岛华仁太医药业有限公司QINGDAO HUAREN TERY PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路373号
邮政编码:266111
电话号码:4008111277
传真号码:0532-87970003
注册地址:青岛高新技术产业开发区河东路373号
网址:http://www.hrtaiyi.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20153016
炎宁片
每片重0.8g
片剂
青岛华仁太医药业有限公司
中药
国产
2020-02-07
国药准字Z20050738
炎宁片
每片重0.52g
片剂
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20060380
炎宁片
每片重0.8g
片剂
苏州滋露药业有限公司
中药
国产
2011-05-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
炎宁片
青岛华仁太医药业有限公司
国药准字Z20153016
800mg
片剂
中国
在使用
2020-02-07
炎宁片
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
国药准字Z20050738
520mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13
炎宁片
苏州华仁太医药业有限公司
国药准字Z20060380
800mg
片剂
中国
已过期
2011-05-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501839
炎宁片
浙江康恩贝制药股份有限公司
新药
8
2005-07-02
2007-10-10
已发通知件浙江省 EU174181325CN
CXZS0500153
炎宁片
贵州宏奇药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2005-12-02
已发批件贵州省
查看
CXZS0500523
炎宁片
湖南德康制药股份有限公司
新药
9
2005-03-13
2009-08-10
制证完毕-已发批件湖南省 EA101158317CS
查看
CXZS0501776
炎宁片
苏州滋露药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2006-08-15
制证完毕-已发批件北京市
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CYZB1403262
炎宁片
青岛华仁太医药业有限公司
补充申请
2014-09-05
2015-03-11
制证完毕-已发批件江苏省 1082402359013
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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