牛黄清热散

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 牛黄清热散
汉语拼音:Niuhuang Qingre San

【主要成分】

【性状】

本品为朱黄色的粉末;气香,味苦、凉。

【功能主治】

清热镇惊。用于温邪入里引起的高烧痉厥,四肢抽动,烦躁不安,痰浊壅塞。

【规格】

每袋装1.5g

【用法与用量】

口服,一次1.5g;小儿酌减。

【禁忌症】

孕妇禁服;肝肾功能不全者禁服。

【注意事项】

本品含有朱砂,不宜大量服用,也不宜少量久服。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋包装,10袋/盒。

【有效期】

暂定36个月。

【企业名称】

【企业地址】

北京市崇文区西打磨厂46号

【邮政编码】

100051

【电话】

(010)67025631

【传真】

(010)67018048
  • 药品名称

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  • 功能主治

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  • 用法与用量

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

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  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45020175
牛黄清热散
每瓶装3g
散剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
中药
国产
2020-09-13
国药准字Z11020211
牛黄清热散
⑴每瓶装3g ⑵每袋装1.5g
散剂(内服)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牛黄清热散
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字Z45020175
3g
散剂
中国
在使用
2020-09-13
牛黄清热散
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020211
1.5g;3g
散剂(内服)
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411562
牛黄清热散
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2004-12-18
2005-09-23
已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161445京
牛黄清热散
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020211
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;

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