牡荆油胶丸
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【药品名称】
-
通用名称： 牡荆油胶丸
汉语拼音：Mujingyou Jiaowan
【成份】
-
牡荆油。辅料为：大豆油。
【性状】
-
本品为黄棕色的透明胶丸，内容物为淡黄色至橙黄色的油质液体；有特殊的香气。
【适应症】
【规格】
-
每丸含牡荆油20毫克。
【用法用量】
-
口服。一次1～2丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.痰热咳嗽者不适用。喘息较重者应及时去医院就诊。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封，遮光，置阴凉处。
【包装】
-
聚乙烯瓶包装，每瓶装30粒。
【有效期】
-
暂定18个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2005年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z20054122
【生产企业】
-
企业名称：北京北卫药业有限责任公司
地址：北京市顺义区京密路马坡段西侧
邮政编码：101300
电话号码：010－85592215 010－69408119
传真号码：010－85592217 010－69408119
网址：www.beiweiyaoye.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z31020015
|
牡荆油胶丸
|
每丸含牡荆油20mg
|
胶囊剂（软胶囊）
|
上海信谊延安药业有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-20
|
|
国药准字Z22020752
|
牡荆油胶丸
|
每丸含牡荆油20mg
|
软胶囊剂
|
通化东宝五药有限公司
|
通化东宝五药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-02-25
|
|
国药准字Z22024786
|
牡荆油胶丸
|
每丸含牡荆油20mg
|
软胶囊剂
|
吉林草还丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-10
|
|
国药准字Z20054122
|
牡荆油胶丸
|
每丸含牡荆油20mg
|
胶囊剂
|
北京北卫药业有限责任公司
|
北京北卫药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-23
|
|
国药准字H20054853
|
牡荆油胶丸
|
每丸含牡荆油20㎎
|
胶囊剂
|
湖北百辰制药股份有限公司
|
湖北百辰制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牡荆油胶丸
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
国药准字Z31020015
|
20mg
|
胶囊剂（软胶囊）
|
中国
|
在使用
|
2024-06-20
|
|
牡荆油胶丸
|
通化东宝五药有限公司
|
国药准字Z22020752
|
20mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-25
|
|
牡荆油胶丸
|
吉林草还丹药业有限公司
|
国药准字Z22024786
|
20mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-10
|
|
牡荆油胶丸
|
北京北卫药业有限责任公司
|
国药准字Z20054122
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-23
|
|
牡荆油胶丸
|
湖北百辰制药股份有限公司
|
国药准字H20054853
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-17
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0401768
|
牡荆油胶丸
|
吉林草还丹药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-21
|
已发批件吉林省
|
— |
|
Y0410713
|
牡荆油胶丸
|
江西天海药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-14
|
已发批件江西省
|
— |
|
CYZB0600053
|
牡荆油胶丸
|
江西天海药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-27
|
2007-07-25
|
已发批件江西省 ET350934732CN
|
查看 |
|
CYZS0602185
|
牡荆油胶丸
|
东莞广发制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-25
|
2009-01-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EX189891215CN
|
查看 |
|
Y0414345
|
牡荆油胶丸
|
北京北卫药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-12
|
2005-06-24
|
已发批件北京市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160875赣001
|
牡荆油胶丸
|
江西天之海药业股份有限公司
|
国药准字Z36020505
|
已备案,
|
2016-11-03
|
牡荆油,江西康盛堂药业有限公司,2016-11-03,ZTCB20160001赣,变更;牡荆油,江西百草药业有限公司,2016-11-03,ZTCB20160126赣,已备案;
|
|
ZTYB20160712闽
|
牡荆油胶丸
|
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
|
国药准字Z35020132
|
已备案,
|
2016-03-25
|
牡荆油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-03-25,ZTCB20150279赣,变更;
|
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