玉屏风滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年09月11日

【药品名称】

通用名称: 玉屏风滴丸
汉语拼音:Yupingfeng Diwan

【注册商标】

维康逸本

【成份】

黄芪白术防风。辅料为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000。

【性状】

本品为棕色至棕黑色的滴丸;味微甜、涩。

【功能主治】

益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白,或体虚易感风邪者。

【规格】

每25丸重1克(相当于饮片4.76克)

【用法用量】

口服。一次2.1克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌油腻食物。
2、本品宜饭前服用。
3、按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。
4、服药二周或服药期间症状无明显改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

铝塑复合袋包装,每袋装2.1克,每盒装9袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ05182017

【批准文号】

国药准字Z20050530

【生产企业】

企业名称:浙江维康药业股份有限公司ZHEJIANG WECOME PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
生产地址:浙江省丽水经济开发区遂松路2号
邮政编码:323000
电话号码:0578-2950088
传真号码:0578-2950099
电子邮件:zjwk@zjwk.com
网址:www.zjwk.com
质量咨询:400-616-3366
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050530
玉屏风滴丸
每25丸重1g(相当于饮片4.76g)
滴丸剂
浙江维康药业股份有限公司
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
玉屏风滴丸
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20050530
40mg
滴丸剂
中国
在使用
2019-12-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1608680
玉屏风滴丸
浙江维康药业股份有限公司
补充申请
2017-03-02
2017-12-21
制证完毕-已发批件浙江省 1072207031127
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X0407414
玉屏风滴丸
浙江维康药业有限公司
新药
9
2004-12-09
2005-09-20
已发批件浙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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