童康片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月25日

【药品名称】

通用名称: 童康片
汉语拼音:Tong Kang Pian

【成份】

黄芪白术防风山药牡蛎陈皮。辅料为糖粉、硬脂

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅棕色:气微香,味甘。

【功能主治】

补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。用于体虚多汗,易患感冒,倦怠乏力,食欲不振。

【规格】

每素片重0.2克

【用法用量】

口服,一次3~4片,一日4次.嚼碎后吞服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。
4.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者.应立即停药并到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品.使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用。详情请咨询
医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封。

【包装】

用白色药用塑料瓶装,每瓶48片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3一B一2801—97

【批准文号】

国药准字Z44021330

【生产企业】

企业名称:广州康和药业有限公司
生产地址:广州市番禺区石楼镇莲花西路113号
邮政编码:511440
电话号码:020—84659788
传真号码:020—84658833
Http://www.gkh.tom.cn
E-mail:gkh@gkh.con.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44021330
童康片
每素片重0.2g
片剂(糖衣,咀嚼)
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
中药
国产
2019-09-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
童康片
广州康和药业有限公司
国药准字Z44021330
200mg
片剂(糖衣,咀嚼)
中国
在使用
2019-09-17
童康片
HKC-18206
片劑
中国香港
2021-09-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1608589
童康片
广州康和药业有限公司
补充申请
2017-06-05
2021-06-25
制证完毕-已发批件
查看
CYZB0502046
童康片
广州康和药业有限公司
补充申请
2006-03-17
2007-07-12
制证完毕-已发批件广东省 ET350935004CN
CBZR1400009
童康片
广州康和药业有限公司
复审
2014-06-20
2016-11-30
制证完毕-已发批件广东省 1014832296520
CYZB1206894
童康片
广州康和药业有限公司
补充申请
2013-10-11
2014-01-16
制证完毕-已发批件广东省 1079946474306

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品