芪风颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日

【药品名称】

通用名称: 芪风颗粒
汉语拼音:Qifeng Keli

【成份】

【性状】

本品为棕黄色颗粒,气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

益气固表,祛风除湿,消疹止痒。用于表虚不固,风湿外袭所致风瘤,症见疹块色白肿胀作痒,时起时消,兼见恶风,自汗;慢性荨麻疹见上述证候者。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

口服。一次10g,一日3次;3周为一疗程。

【不良反应】

个别患者偶见皮损加重。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

服药期间皮损加重者,应停药或在医师指导下使用。

【药理作用】

本品可对抗组胺诱发的大鼠皮肤通透性增加和小鼠瘙痒反应;可抑制天花粉诱发的大鼠同种被动皮肤过敏反应和对二硝基氯苯诱发的小鼠迟发型变态反应;可减轻二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀和抑制大鼠棉球肉芽肿生长。

【贮藏】

密闭、防潮。

【包装】

包装材质为聚乙烯药品包装用复合膜袋。包装规格为10g×10袋/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准WS3-314(Z-36)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z19990051

【生产企业】

企业名称:三普药业股份有限公司
生产地址:青海省西宁市德令哈路58号
邮政编码:810007
电话号码:0971-8144045
传真号码:0971-8144044
咨询电话:8008287200
注册地址:青海省西宁市德令哈路58号
网址:www.600869.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990051
芪风颗粒
每袋装10g
颗粒剂
陕西东科制药有限责任公司
陕西东科制药有限责任公司
中药
国产
2020-03-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪风颗粒
陕西东科制药有限责任公司
国药准字Z19990051
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500244
芪风颗粒
三普药业股份有限公司
补充申请
2005-09-21
2006-09-05
在审评审批中
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CYZB2101716
芪风颗粒
陕西东科制药有限责任公司
补充申请
2021-09-29
2021-10-29
已发件 1022614814535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品