玉屏风颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月04日

【药品名称】

通用名称: 玉屏风颗粒
汉语拼音:Yupingfeng Keli

【成份】

黄芪白术(炒)、防风。辅料为糊精、甘露醇、矫味剂、粘合剂。

【性状】

本品为浅黄色至棕红色的颗粒;味涩而后甘。

【功能主治】

益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白,或体虚易感风邪者。

【规格】

每袋装5克(相当于饮片10克)

【用法用量】

开水冲服,一次5克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服药二周或服药期间症状无明显改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

尚不明确。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜。每袋装5克。每盒6袋(或每盒9袋/每盒12袋/每盒15袋/每盒18袋/每盒21袋/每盒24袋)。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10930036

【生产企业】

企业名称:国药集团广东环球制药有限公司
生产地址:广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
邮政编码:528303
医学咨询电话:4006-300-570
传真号码:(0757)28387076
质量咨询电话:(0757)28387015
网址:http://www.china-tcm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10930036
玉屏风颗粒
每袋装5g(相当于饮片10g)
颗粒剂
国药集团广东环球制药有限公司
国药集团广东环球制药有限公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
玉屏风颗粒
国药集团广东环球制药有限公司
国药准字Z10930036
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1807160
玉屏风颗粒
国药集团广东环球制药有限公司
补充申请
2018-11-23
2019-01-17
已发件 广东省 1011005685032
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CYZB0909464
玉屏风颗粒
广东环球制药有限公司
补充申请
2009-12-07
2010-11-10
制证完毕-已发批件广东省 EH810179950CS
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CYZB2301082
玉屏风颗粒
国药集团广东环球制药有限公司
补充申请
2023-06-13
查看
CXZL2400039
玉屏风颗粒
国药集团广东环球制药有限公司
新药
2.3
2024-07-25

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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