珠芽蓼止泻颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月05日
修改日期:2013年01月28日

【药品名称】

通用名称: 珠芽蓼止泻颗粒
汉语拼音:Zhuyaliao Zhixie Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕红色的颗粒;味甜、涩。

【功能主治】

清热燥湿。用于细菌性痢疾,肠炎,婴幼儿腹泻属大肠湿热者。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

口服。成人一次10g;幼儿一次5g;婴儿一次3g;一日3次,首剂加倍。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋,5×10g/袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10523(ZD-0523)-2002-2012Z。

【批准文号】

国药准字Z20025725

【生产企业】

企业名称:陕西汉王药业有限公司
生产地址:陕西省汉中市经济开发区(北区)迎宾西路
邮政编码:723000
电话号码:0916-8162233
          0916-2527738
传真号码:0916-2318668
注册地址:陕西省汉台区经济开发区北区迎宾西路
网    址:www.hwyy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025724
珠芽蓼止泻颗粒
每袋装10g
颗粒剂
临汾宝珠制药有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z20025725
珠芽蓼止泻颗粒
每1g相当于饮片0.667g
颗粒剂
陕西汉王药业股份有限公司
陕西汉王药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z20025726
珠芽蓼止泻颗粒
每袋装10g
颗粒剂
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
珠芽蓼止泻颗粒
临汾宝珠制药有限公司
国药准字Z20025724
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-27
珠芽蓼止泻颗粒
陕西汉王药业股份有限公司
国药准字Z20025725
每1g相当于饮片0.667g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-30
珠芽蓼止泻颗粒
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z20025726
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303155
珠芽蓼止泻颗粒
西安碑林药业股份有限公司
2003-08-18
制证完毕-已发批件陕西省
CYZB2010870
珠芽蓼止泻颗粒
陕西汉王药业股份有限公司
补充申请
2020-11-26
2021-01-27
制证完毕-已发批件陕西省 1010586339932
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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