琥珀抱龙丸
- 药理分类: 安神剂/ 重镇安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年07月09日
修改日期：2015年12月01日
【警告】
-
本品含朱砂
【注册商标】
-
丰鹿
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色的大蜜丸；味甘、微苦、辛。
【功能主治】
-
清热化痰，镇静安神。用于饮食内伤所致的痰食型急惊风，症见发热抽搐、烦躁不安、痰喘气急、惊痫不安。
【规格】
-
每丸重1.8g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次；婴儿每次1/3丸，化服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
慢惊及久病、气虚者忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材质：PVC、PTP；包装规格：1.8g×10丸
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z21020197
【生产企业】
-
企业名称：辽宁金丹药业有限公司Liaoning Jindan Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：辽宁省西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号
邮政编码：112400
电话号码：024-79609111
传真号码：024-79609222
注册地址：辽宁省西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号
网 址：www.lnjindan.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21020197
|
琥珀抱龙丸
|
每丸重1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
辽宁金丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字Z63020094
|
琥珀抱龙丸
|
毎丸重1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
三普药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z23021509
|
琥珀抱龙丸
|
每丸重1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
|
国药准字Z23020860
|
琥珀抱龙丸
|
每丸重1.8g
|
丸剂（大蜜丸）
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-30
|
|
国药准字Z15020658
|
琥珀抱龙丸
|
每丸重1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀抱龙丸
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
国药准字Z15020658
|
1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
琥珀抱龙丸
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
国药准字Z23020860
|
1.8g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-03-30
|
|
琥珀抱龙丸
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
国药准字Z23021509
|
1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
|
琥珀抱龙丸
|
辽宁金丹药业有限公司
|
国药准字Z21020197
|
1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
琥珀抱龙丸
|
三普药业有限公司
|
国药准字Z63020094
|
1.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZT1601124
|
琥珀抱龙丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-11-10
|
2020-12-07
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制证完毕－已发批件山西省 1096044037533
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查看 |
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CYZB2101373
|
琥珀抱龙丸
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-03
|
2021-08-24
|
已发件 1053117087335
|
查看 |
|
CYZB2400010
|
琥珀抱龙丸
|
内蒙古孟和制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200196
|
琥珀抱龙丸
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-07
|
2022-03-29
|
已发件 1092596013635
|
查看 |
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CYZB2200917
|
琥珀抱龙丸
|
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-11
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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