痢必灵片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：痢必灵片
英文名称：LiBiLingPian
汉语拼音：LiBiLingPian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后，显黄棕色；气微，味苦。
【功能主治】
-
清热利湿。
用于湿热痢疾，泻热，腹痛等症。
【规格】
-
糖衣片:每片相当于原药材0.5g;薄膜衣片:每片重0.32g(每片相当于原药材0.5g)
【用法用量】
-
口服。
一次4片，一日3次，儿童酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
24片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36月
【批准文号】
-
国药准字Z41020828
【生产企业】
-
企业名称：河南省新四方制药有限公司
企业简称：河南省新四方制药
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020810
|
痢必灵片
|
每片相当于原药材0.5g
|
片剂
|
广西泰诺制药有限公司
|
广西泰诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
|
国药准字Z44020487
|
痢必灵片
|
每片相当于原药材0.5g
|
片剂
|
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-05
|
|
国药准字Z37020125
|
痢必灵片
|
每片相当于原药材0.5g
|
片剂
|
山东鲁药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z62020439
|
痢必灵片
|
每片相当于原生药0.5g
|
片剂
|
甘肃众友药业甘南藏药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z13020178
|
痢必灵片
|
每片重0.27g
|
片剂
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
痢必灵片
|
广西泰诺制药有限公司
|
国药准字Z45020810
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
痢必灵片
|
特一药业集团股份有限公司
|
国药准字Z44020487
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
|
痢必灵片
|
山东鲁药制药有限公司
|
国药准字Z37020125
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
|
痢必灵片
|
甘南藏药制药有限公司
|
国药准字Z62020439
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
痢必灵片
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
国药准字Z13020178
|
270mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20020099
|
痢必灵片
|
河南省四方药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-05-30
|
2003-05-13
|
审批完毕
|
— |
|
Y0413551
|
痢必灵片（薄膜衣片）
|
东阿阿胶集团临清华威药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-08
|
2005-05-27
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
CYZB0502173
|
痢必灵片
|
广西龙州方略制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-16
|
2006-09-01
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
|
CYZB2101950
|
痢必灵片
|
广西葛洪堂方略制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-11
|
2021-12-09
|
已发件 1096226611335
|
查看 |
|
CYZB2101951
|
痢必灵片
|
广西葛洪堂方略制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-11
|
2021-12-09
|
已发件 1096226611335
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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