痢必灵片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:痢必灵片
英文名称:LiBiLingPian
汉语拼音:LiBiLingPian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄棕色;气微,味苦。

【功能主治】

清热利湿。
用于湿热痢疾,泻热,腹痛等症。

【规格】

糖衣片:每片相当于原药材0.5g;薄膜衣片:每片重0.32g(每片相当于原药材0.5g)

【用法用量】

口服。
一次4片,一日3次,儿童酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

24片/板×2板/盒。

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字Z41020828

【生产企业】

企业名称:河南省新四方制药有限公司
企业简称:河南省新四方制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020487
痢必灵片
每片相当于原药材0.5g
片剂
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-03-05
国药准字Z13020178
痢必灵片
每片重0.27g
片剂
秦皇岛润青制药有限公司
秦皇岛大恩药业有限公司
中药
国产
2020-09-20
国药准字Z45020674
痢必灵片
1、糖衣片:每片相当于原药材0.5g;2、薄膜衣片:每片重 0.44g(相当于原药材1.0g)
片剂
广西葛洪堂方略制药有限公司
广西葛洪堂方略制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z37020125
痢必灵片
每片相当于原药材0.5g
片剂
山东鲁药制药有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20043871
痢必灵片
每片相当原药材0.5g
片剂
甘肃众友药业制药有限公司
中药
国产
2020-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痢必灵片
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z44020487
500mg
片剂
中国
在使用
2020-03-05
痢必灵片
秦皇岛大恩药业有限公司
国药准字Z13020178
270mg
片剂
中国
在使用
2020-09-20
痢必灵片
广西葛洪堂方略制药有限公司
国药准字Z45020674
440mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
痢必灵片
山东鲁药制药有限公司
国药准字Z37020125
500mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13
痢必灵片
甘肃众友药业制药有限公司
国药准字Z20043871
500mg
片剂
中国
在使用
2020-02-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020099
痢必灵片
河南省四方药业有限公司
仿制
2002-05-30
2003-05-13
审批完毕
Y0413551
痢必灵片(薄膜衣片)
东阿阿胶集团临清华威药业有限责任公司
补充申请
2004-11-08
2005-05-27
已发批件山东省
查看
CYZB2101951
痢必灵片
广西葛洪堂方略制药有限公司
补充申请
2021-11-11
2021-12-09
已发件 1096226611335
查看
CYZB2101950
痢必灵片
广西葛洪堂方略制药有限公司
补充申请
2021-11-11
2021-12-09
已发件 1096226611335
查看
CYZB0502173
痢必灵片
广西龙州方略制药有限公司
补充申请
2005-12-16
2006-09-01
已发批件广西壮族自治区
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品