痹克片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年05月08日

【药品名称】

通用名称: 痹克片
汉语拼音:Bike Pian

【成份】

白蔹肿节风、五匹风、追风伞青风藤知母丹参

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气微香,味微甜。

【功能主治】

苗医:抬凯,抬跑蒙:蒙嘎豆,告加冲,英干已。
中医:清热除湿,活血止痛。用于痹病湿热痹阻、瘀血阻络证所致的肌肉、关节肿痛,以及类风湿性关节炎见以上证候者。

【规格】

每片重0.45g。

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑铝包装。12片/板×2板/盒;12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBZ10442009

【批准文号】

国药准字Z20090679

【生产企业】

企业名称:合肥今越制药有限公司
生产地址:合肥经济技术开发区紫云路民营科技经济园D号路C座
邮政编码:230601
投诉电话:0551-3820858
销售电话:0551-3820368
传真号码:0551-3820898
注册地址:合肥经济技术开发区紫云路民营科技经济园D号路C座
网址:www.hfjyzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090679
痹克片
每片重0.45g
片剂(薄膜衣片)
合肥今越制药有限公司
中药
国产
2019-04-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痹克片
合肥今越制药有限公司
国药准字Z20090679
450mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2019-04-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504762
痹克片
江苏晨牌药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2008-10-24
制证完毕-已发批件江苏省 EX937196778CN
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CXZL2200054
痹克片
合肥今越制药有限公司
新药
2.3
2022-12-26
查看
CXZS0508050
痹克片
江苏上维制药有限公司
新药
8
2006-02-24
2008-10-24
制证完毕-已发批件江苏省 EX937196778CN
查看
CXZS0601703
痹克片
合肥今越制药有限公司
新药
8
2006-10-23
2009-05-21
制证完毕-已发批件安徽省 EI186802327CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20231882
评价痹克片治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验。
痹克片
痛风性关节炎
进行中
Ⅱ期
合肥今越制药有限公司
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
2023-06-25

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品