白花蛇舌草注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:    年  月  日

【药品名称】

通用名称: 白花蛇舌草注射液
汉语拼音:Baihuasheshecao Zhusheye

【成份】

白花蛇舌草。辅料为:聚山梨酯80,亚硫酸氢

【性状】

本品为棕黄色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒,利湿消肿。用于湿热蕴毒所致的呼吸道感染,扁桃体炎,肺炎,胆囊炎,阑尾炎,痈疖脓肿及手术后感染,亦可用于癌症辅助治疗。

【规格】

每支装2ml

【用法用量】

肌内注射,一次2~4ml,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿包装,每盒10支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3176-98

【批准文号】

国药准字Z22022101

【生产企业】

企业名称:吉林省通化振国药业有限公司
生产地址:吉林省通化县湾湾川植物园
注册地址:吉林省通化县湾湾川植物园
邮政编码:134100
电话号码:0435-5337668
传真号码:0435-5337669
网址:http://www.wzg.cn
E-mail:th@wzg.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022101
白花蛇舌草注射液
每支装2ml
注射剂
吉林省通化振国药业有限公司
中药
国产
2020-11-16
国药准字Z22024750
白花蛇舌草注射液
每支装2ml
注射剂
吉林龙泰制药股份有限公司
吉林龙泰制药股份有限公司
中药
国产
2023-01-09
国药准字Z34020595
白花蛇舌草注射液
每支装2ml
注射剂
安徽凤阳科苑药业有限公司
安徽凤阳科苑药业有限公司
中药
国产
2020-11-26
国药准字Z22020807
白花蛇舌草注射液
每支装2ml
注射剂
通化惠康生物制药有限公司
通化惠康生物制药有限公司
中药
国产
2022-04-19
国药准字Z22025029
白花蛇舌草注射液
每支装2ml
注射剂
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
白花蛇舌草注射液
吉林省通化振国药业有限公司
国药准字Z22022101
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-11-16
白花蛇舌草注射液
安徽凤阳科苑药业有限公司
国药准字Z34020595
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-11-26
白花蛇舌草注射液
通化惠康生物制药有限公司
国药准字Z22020807
2ml
注射剂
中国
在使用
2022-04-19
白花蛇舌草注射液
吉林龙泰制药股份有限公司
国药准字Z22024750
2ml
注射剂
中国
在使用
2023-01-09
白花蛇舌草注射液
修正药业集团长春高新制药有限公司
国药准字Z22025029
2ml
注射剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303792
白花蛇舌草注射液
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2003-12-15
已发批件吉林省
CYZB2201131
白花蛇舌草注射液
河北宸寰生物科技有限公司
补充申请
2022-09-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品