白蒲黄片
- 药理分类: 清热剂/ 清营凉血
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月19日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 白蒲黄片
汉语拼音：Baipuhuang Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄褐色；味微苦。
【功能主治】
-
清热燥湿，解毒凉血。用于大肠湿热、热毒壅盛所致的痢疾、泄泻，症见里急后重、便下脓血；肠炎、痢疾见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.35g
【用法用量】
-
口服。一次3-6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。12片/板×3板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20055449
【生产企业】
-
企业名称：吉林吉春制药股份有限公司
生产地址：四平市吉春路1号
邮政编码：136504
电话号码：0434-5763818
传真号码：0434-5763868
注册地址：四平市吉春路1号
网 址：www.jljczy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20064238
|
白蒲黄片
|
每片重0.3g
|
片剂（薄膜衣）
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-30
|
|
国药准字Z20055449
|
白蒲黄片
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣)
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
|
国药准字Z23020127
|
白蒲黄片
|
每片重0.4g(薄膜衣片),片芯重0.3g(糖衣片)
|
片剂(薄膜衣、糖衣)
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白蒲黄片
|
黑龙江省布家唐药业有限公司
|
国药准字Z20064238
|
300mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2020-12-30
|
|
白蒲黄片
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20055449
|
350mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
|
白蒲黄片
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
国药准字Z23020127
|
300mg;400mg
|
片剂(薄膜衣、糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500378
|
白蒲黄片
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-10
|
2005-12-09
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
BFZ20010209
|
白蒲黄片
|
黑龙江路神集团制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-09-28
|
2002-10-23
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB2300995
|
白蒲黄片
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0503590
|
白蒲黄片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-23
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYZB1206156
|
白蒲黄片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-26
|
2013-01-22
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EY269127545CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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