百合固金口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年11月15日

【药品名称】

通用名称: 百合固金口服液
汉语拼音:Baihe Gujin Koufuye

【成份】

百合地黄、熟地黄麦冬玄参、川贝母当归白芍桔梗甘草,辅料为炼蜜、防腐剂(苯甲酸)。

【性状】

本品为棕色的液体;气微香,味甘、微苦。

【功能主治】

养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,干咳少痰,咽干喉痛。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10-20毫升(一次1-2支),一日3次。疗程二周。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.风寒咳嗽者不宜服用,其表现为咳嗽声重,鼻塞流清涕。
3.脾胃虚弱,食少腹胀,大便稀溏者不宜服用。
4.痰湿壅盛者不宜服用,其表现为痰多粘稠或稠厚成块。
5.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病及糖尿病患者,应在医师指导下服用。
6.服用三天,症状无改善,应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
8.长期服用,应向医师咨询。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃瓶包装,每盒装6支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20023156

【生产企业】

企业名称:杭州天目山药业股份有限公司
生产地址:杭州临安市苕溪南路78号
邮政编码:311300
电话号码:(0571)63808108、63808103
传真号码:(0571)63715401、63751894
注册地址:浙江省临安市苕溪南路78号
公司网址:http://www.hztmyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980129
百合固金口服液
每瓶装10ml
合剂
陕西海天制药有限公司
内蒙古海天制药有限公司
中药
国产
2020-04-12
国药准字Z10940012
百合固金口服液
每支装20ml
合剂
杭州天目山药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-16
国药准字Z20023160
百合固金口服液
100ml
合剂
杭州天目山药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-11
国药准字Z20023156
百合固金口服液
10ml
合剂
杭州天目山药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百合固金口服液
内蒙古海天制药有限公司
国药准字Z10980129
10ml
合剂
中国
在使用
2020-04-12
百合固金口服液
杭州天目山药业股份有限公司
国药准字Z10940012
20ml
合剂
中国
在使用
2019-12-16
百合固金口服液
杭州天目山药业股份有限公司
国药准字Z20023156
10ml
合剂
中国
在使用
2019-12-16
百合固金口服液
杭州天目山药业股份有限公司
国药准字Z20023160
100ml
合剂
中国
在使用
2019-12-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0300928
百合固金口服液
杭州天目山药业股份有限公司
补充申请
2003-04-03
2003-11-20
制证结束待发送-已批准
查看
BFZ20010189
百合固金口服液
杭州天目山药业股份有限公司
仿制
2001-09-21
审批完毕
CYZB0601130
百合固金口服液
内蒙古佳合药业有限公司
补充申请
2006-08-16
2007-05-15
已发通知件内蒙古自治区 ET283360985CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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