百合固金片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 百合固金片
汉语拼音:Baihe Gujin Pian

【注册商标】

旺方

【成份】

百合地黄、熟地黄麦冬玄参、川贝母当归白芍桔梗甘草。辅料为:85%乙醇

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味甜﹑微苦。

【功能主治】

养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,咽干喉痛。

【规格】

每片重0.45克。

【用法用量】

口服,一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽咳嗽时应去医院就诊。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。每板装15片,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部 国家食品药品监督管理局标准YBZ13272009

【批准文号】

国药准字Z20090800

【生产企业】

企业名称:广东万方制药有限公司
生产地址:揭阳空港经济区登岗镇沟内
邮政编码:515558
电话号码:0663-3381864
传真号码:0663-3384345
注册地址:揭阳空港经济区登岗镇沟内
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050219
百合固金片
每片重0.4g
片剂
广州诺金制药有限公司
广州诺金制药有限公司
中药
国产
2024-05-14
国药准字Z20090800
百合固金片
每片重0.45g
片剂(薄膜衣)
广东万方制药有限公司
广东万方制药有限公司
中药
国产
2023-11-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百合固金片
广州诺金制药有限公司
国药准字Z20050219
400mg
片剂
中国
在使用
2024-05-14
百合固金片
广东万方制药有限公司
国药准字Z20090800
450mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2023-11-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404024
百合固金片
广州诺金制药有限公司
新药
9
2004-07-21
2005-05-12
已发批件广东省
查看
CXZS0501808
百合固金片
郑州金磊药业集团有限公司
新药
9
2005-06-03
2009-08-05
制证完毕-已发批件河南省 EA100752158CS
查看
CYZB1000203
百合固金片
郑州益圣药业有限公司
补充申请
2010-02-22
2010-08-27
制证完毕-已发批件河南省 EG807707872CS
查看
CYZB2401543
百合固金片
广州诺金制药有限公司
补充申请
2024-08-20

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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