矽肺宁片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:矽肺宁片
汉语拼音:XiFeiNingPian

【成份】

连钱草虎杖岩白菜素

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色间有白色斑点;味微苦,略辛。

【功能主治】

活血散结,清热化痰止咳平喘。用于矽肺,煤矽肺等引起的咳嗽、胸闷、短气、乏力等症;也可用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热咳嗽者。

【规格】

0.35g*80片

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,饭后服用。用于矽肺一年为一个疗程或遵医嘱。用于气管炎者二周为一个疗程。

【不良反应】

服药期间可能出现皮疹、恶心、纳减等现象,继续服药后会自行消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间不宜用冷饮、辛辣之品。

【孕妇及哺乳妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

【老年用药】

老人应在专业医师指导下使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

有抑制实验性矽肺病变发展,保护红细胞膜,提高肺巨噬细胞内ATP含量和抗炎等作用。
1.抑制实验性矽肺病变发展;对大鼠气管内注入石英粉尘所致实验性矽肺用矽肺宁预防治疗和病后治疗均有明显效果,预防治疗组肺内矽结节直径小而分散,以Ⅱ级以上病变率比较,预防组和对照组分别为8.8%和24.3%;肺表面病变范围两组分别为69.3%和92.5%,以Ⅳ级肺门淋巴结大小比较,病后治疗组为32.1%,对照组为58.6%。
2.保护红细胞膜:体外试验证明,矽肺宁能降低石英粉尘所致人红细胞溶血,并有保护红细胞膜作用。
3.提高肺巨噬细胞内ATP含量:体外实验表明,矽肺宁对石英与煤尘所致肺巨噬细胞存活率下降、ATP含量降低及胞浆酶LDH释放增多有明显的改善作用,提示矽肺宁对肺巨噬细胞功能有明星保护作用。
4.抗炎;矽肺宁灌服能明显减轻棉球肉穿肿的干重,表明该药有抗炎作用。
5.提高小鼠耐高温、低温能力:矽肺宁灌胃7日能提高小鼠耐高温(40℃)和低温(-20℃)的能力。
6.降低肾上腺内抗坏血酸含量:矽肺宁能降低气管内注入煤尘大鼠经绑缚应激后肾上腺内的抗坏血酸含量。提示本品能增强下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴兴奋灶,使肾上腺皮质激素分泌增多,这有利于提高机体对寒冷、炎热的抵抗力。
7.抗细胞衰老作用:矽肺宁能延长体外培养人胚肺二倍体成纤维细胞的存活时间,并使细胞DNA合成增加,SOD活性增强和LPO含量下降。
8.毒性试验: 小鼠和大鼠灌服10g/kg(相当于人用量的143倍)未见任何不良反应。以人用量的50倍和100倍给大鼠灌胃2个月,体征、血象、肝肾功能及病理学检查均未见异常。以人用量的54倍给大鼠灌服6个月.上述指标亦未见异常。

【贮藏】

密封。

【包装】

0.35g*80片/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字Z10920005

【生产企业】

企业名称:杭州胡庆余堂药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10920005
矽肺宁片
片芯重0.35g
片剂
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
矽肺宁片
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z10920005
350mg
片剂
中国
在使用
2020-05-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020047
矽肺宁片
杭州胡庆余堂药业有限公司
新药
5
2003-09-04
2004-05-21
已发批件 浙江省
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CYZB0700295
矽肺宁片
杭州胡庆余堂药业有限公司
补充申请
2007-03-14
2009-06-10
制证完毕-已发批件浙江省 EH143995143CN
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CYZB2401074
矽肺宁片
杭州胡庆余堂药业有限公司
补充申请
原3
2024-06-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品