紫雪散
- 药理分类: 开窍剂/ 凉开
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月19日
修改日期：2015年12月15日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称： 紫雪散
汉语拼音：Zixue San
【注册商标】
-
中华
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色至灰棕色的粉末；气芳香，味咸、微苦。
【功能主治】
-
清热开窍，止痉安神。用于热入心包、热动肝风证，症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。
【规格】
-
每瓶装1.5g
【用法用量】
-
口服。一次1.5～3g，一日2次：周岁小儿一次0.3g，五岁以内小儿每增一岁递增0.3g，一日1次；五岁以上小儿酌情服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇禁用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不搞过20℃)。
【包装】
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z45021911
【生产企业】
-
企业名称：广西梧州制药(集团)股份有限公司
生产地址：广西梧州工业园区工业大道1号
邮政编码：543002
电话号码：(0774)3939080
传真号码：(0774)3939090
注册地址：广西梧州工业园区工业大道1号
网址：www.wz-zhongheng-zy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z63020127
|
紫雪
|
每瓶装1.5g
|
散剂
|
三普药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z37020030
|
紫雪散
|
每瓶装1.5g
|
散剂
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字Z45020643
|
紫雪散
|
每瓶装1.5g
|
散剂
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z50020138
|
紫雪散
|
每瓶装1.5g
|
散剂
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
|
国药准字Z11020190
|
紫雪散
|
⑴每瓶装1.5g ⑵每袋装1.5g
|
散剂(内服)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
紫雪
|
远东智慧能源股份有限公司
|
国药准字Z63020127
|
1.5g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
紫雪散
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
国药准字Z37020030
|
1.5g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
紫雪散
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
国药准字Z45020643
|
1.5g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
|
紫雪散
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
国药准字Z50020138
|
1.5g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
|
紫雪散
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020190
|
1.5g
|
散剂(内服)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0700443
|
紫雪
|
长春人民制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-10-09
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX028994721CN
|
查看 |
|
CYZB0502717
|
紫雪
|
佛山冯了性药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-30
|
2006-11-23
|
已发批件广东省 ES001985425CN
|
查看 |
|
CYZB2301159
|
紫雪散
|
郑州普济堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0500991
|
紫雪
|
河南天地药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-10
|
已发批件河南省
|
— |
|
Y0411565
|
紫雪
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-12-18
|
2005-10-08
|
已发批件北京市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161577津
|
紫雪散
|
天津宏仁堂药业有限公司
|
国药准字Z12020236
|
已备案,
|
2016-10-31
|
水牛角浓缩粉,天津市兴达药业有限公司,2016-10-28,ZTCB20160158津,已备案;
|
|
ZTYB20161421京
|
紫雪散
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020190
|
已备案,
|
2016-09-08
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
|
|
ZTYB20161043吉001
|
紫雪散
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z22021072
|
变更,
|
2018-06-14
|
水牛角浓缩粉,长春人民药业集团有限公司,2018-06-14,ZTCB20170145吉,已备案;
|
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