结石康胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 尿结石药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 结石康胶囊
汉语拼音:Jieshikang Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.38g
【用法用量】
-
口服。一次4粒,一日3次。2个月为一疗程。
【不良反应】
-
⑴个别患者服药后出现恶心、呕吐、头晕等症状;
⑵个别患者尿常规检测可见少许白细胞、红细胞。
【禁忌】
-
⑴结石部位远端出现输尿管畸形、狭窄、梗塞及手术疤痕粘连者,合并严重前列腺增生影响排尿或尿道狭窄者,发生结石嵌顿者禁用;
⑵病情重者慎用。
【注意事项】
-
⑴本品适用于肾功能良好、无中度以上肾积水患者。结石在某一部位滞留时间超过1年者,建议考虑其他方法治疗。
⑵本品应在医师的指导下使用。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封,防潮。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,①每盒装12粒,②每盒装36粒,③每盒装48粒;口服固体药用高密度聚乙烯瓶/药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片,①每盒装24粒,②每盒装36粒,③每盒装60粒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-520(Z-97)-2005(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z20033289
【生产企业】
-
企业名称:河南羚锐制药股份有限公司
生产地址:河南省信阳市北环路9号
邮政编码:464000
电话号码:400 6376016
传真号码:(0376)8918855
注册地址:河南省新县向阳路232号
网址:www.lingrui.com
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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结石康胶囊
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河南羚锐制药股份有限公司
|
国药准字Z20033289
|
380mg
|
胶囊剂
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中国
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在使用
|
2020-07-06
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1408885
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结石康胶囊
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河南羚锐制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-07-30
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2015-10-09
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在审评
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— |
CYZB1306911
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结石康胶囊
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河南羚锐制药股份有限公司
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—
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—
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2013-11-14
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制证完毕-已发批件河南省 1044649515306
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查看 |
CYZB2200634
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结石康胶囊
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河南羚锐制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-21
|
—
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—
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— |
CZS01025
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结石康胶囊
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河南羚锐制药股份有限公司
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新药
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3
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2001-07-23
|
2003-03-12
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制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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