结石康胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 结石康胶囊
汉语拼音:Jieshikang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;味苦。

【功能主治】

清热利湿,益气活血,利尿排石。用于肾、输尿管或膀胱的小结石(结石横径≤1.0cm,纵径≤1.8cm),或是肾输尿管结石经过体外碎石后,粉碎之结石在肾、输尿管内结集凝结成团块状或条索状不能自排,中医辨证属于湿、热蕴结兼气滞血瘀证者。症见腰腹疼痛、排尿困难、小便淋漓不尽、尿血。

【规格】

每粒装0.38g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。2个月为一疗程。

【不良反应】

⑴个别患者服药后出现恶心、呕吐、头晕等症状;
⑵个别患者尿常规检测可见少许白细胞、红细胞。

【禁忌】

⑴结石部位远端出现输尿管畸形、狭窄、梗塞及手术疤痕粘连者,合并严重前列腺增生影响排尿或尿道狭窄者,发生结石嵌顿者禁用;
⑵病情重者慎用。

【注意事项】

⑴本品适用于肾功能良好、无中度以上肾积水患者。结石在某一部位滞留时间超过1年者,建议考虑其他方法治疗。
⑵本品应在医师的指导下使用。

【药理毒理】

本品可降低乙二醇肾结石大鼠肾组织中草酸结晶,减少草酸和离子含量及肾组织含水量;可抑制大鼠植入性膀胱结石的形成;本品有利尿作用,并有一定抗炎和镇痛作用。体外实验表明对常见的引起尿路感染的细菌有一定抑制作用。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,①每盒装12粒,②每盒装36粒,③每盒装48粒;口服固体药用高密度聚乙烯瓶/药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片,①每盒装24粒,②每盒装36粒,③每盒装60粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-520(Z-97)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20033289

【生产企业】

企业名称:河南羚锐制药股份有限公司
生产地址:河南省信阳市北环路9号
邮政编码:464000
电话号码:400 6376016
传真号码:(0376)8918855
注册地址:河南省新县向阳路232号
网址:www.lingrui.com
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  • 功能主治

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20033289
结石康胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
河南羚锐制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
结石康胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
国药准字Z20033289
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1408885
结石康胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
补充申请
2015-07-30
2015-10-09
在审评
CYZB1306911
结石康胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
2013-11-14
制证完毕-已发批件河南省 1044649515306
查看
CYZB2200634
结石康胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
补充申请
2022-06-21
CZS01025
结石康胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
新药
3
2001-07-23
2003-03-12
制证完毕-已发批件

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品