罗汉果止咳片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年07月23日

【药品名称】

通用名称: 罗汉果止咳
汉语拼音:Luohanguo Zhike Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色:味甘苦、微凉。

【功能主治】

【规格】

薄膜衣片:每片重0.36克。

【用法用量】

口服,一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻、煎炸刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.儿童、年老体弱者、孕妇、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,18片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:WS-10577(ZD-0577)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20025794

【生产企业】

企业名称:广西方略药业集团有限公司
生产地址:南宁市良庆经济开发区亮岭路5号
邮政编码:530221
电话号码:0771-4018366
传真号码:0771-4015558
网址:http://www.fanglue.com.cn
销售咨询电话:0771-4016533
售后服务电话:0771-4016683
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025794
罗汉果止咳片
1、糖衣片:片芯重0.35g;2、薄膜衣片 每片重0.46g(相当于饮片1.47g,含薄荷素油1mg)。
片剂
广西方略药业集团有限公司
广西方略药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
罗汉果止咳片
广西方略药业集团有限公司
国药准字Z20025794
350mg;460mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1806252
罗汉果止咳片
广西方略药业集团有限公司
补充申请
2018-10-24
2019-03-14
已发件 广西壮族自治区 1024226400932
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CYZB0500824
罗汉果止咳片
广西方略药业有限公司
补充申请
2005-05-12
2005-09-09
已发批件广西壮族自治区
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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