罗汉果止咳胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2009年03月03日
修改日期：2016年10月12日

【药品名称】

通用名称： 罗汉果止咳胶囊
汉语拼音：Luohanguo Zhike Jiaonang

【注册商标】

玉屏山

【成份】

罗汉果、枇杷叶、桑白皮、白前、百部、桔梗、薄荷素油。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；味甘苦、微凉。

【功能主治】

祛痰止咳。用于感冒咳嗽及支气管炎。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服。一次2～3粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片包装，12粒×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02262009

【批准文号】

国药准字Z20090115

【生产企业】

企业名称：广西万寿堂药业有限公司
生产地址：广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号
邮政编码：530219
电话号码：0771-4510138
传真号码：0771-4510128
注册地址：广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号
网址：www.medictop.com

【修订/勘误】

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2011]350号
2011年08月02日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，治伤软膏等48种药品（化学药品8种、中成药40种）转换为非处方药。现将转换的48种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的48种药品名单
2．治伤软膏等48种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○一一年八月二日

附件1：

转换为非处方药的48种药品名单
序号	品名	规格（组成）	分类
1	治伤软膏	每支装15克；每支装30克	甲类
2	解毒止泻片	每片重0.25克	甲类
3	三七片	每片含三七0.25克	甲类
4	定坤丹(水蜜丸)	每瓶装7克	甲类
5	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.47克	甲类
6	小儿清肺化痰口服液	每支装10毫升	甲类
7	复方感冒灵片	每片重0.6克(每片含原药材12.5克;含对乙酰氨基酚84毫克)	甲类
8	肠康胶囊	每粒装0.23克,含盐酸小檗碱0.05克	甲类
9	妇炎净片	每片重0.4克	甲类
10	骨友灵巴布膏	7厘米×10厘米; 10厘米×14厘米	甲类
11	京制牛黄解毒片	每片重0.62克(薄膜衣); 每片重0.42克(薄膜衣)	甲类
12	复方大青叶合剂	每瓶装10毫升; 每瓶装100毫升	甲类
13	双料喉风含片	每片重0.45克	甲类
14	固本益肠片	每片重0.60克；每片重0.62克	甲类
15	健脾安神合剂	每瓶装（1）20毫升、（2）100毫升、（3）120毫升、（4）200毫升、（5）240毫升	甲类
16	铁棒锤止痛膏	7厘米×10厘米；6厘米×8厘米	甲类
17	眠安宁口服液	每支装10毫升	甲类
18	消炎止咳胶囊	每粒装0.35克	甲类
19	活血风湿膏	10厘米×15厘米	甲类
20	复方两面针含片	每片重0.7克	甲类
21	山腊梅叶颗粒	每袋装10克	甲类
22	明泽胶囊	每粒装0.36克	甲类
23	痛经宁胶囊	每粒装0.4克	甲类
24	抗菌消炎胶囊	每粒装0.26克	甲类
25	银黄清肺胶囊	每粒装0.15克	甲类
26	蟹黄肤宁软膏	每支装10克	甲类
27	咽炎片	每片重0.26克（薄膜衣片）	甲类
28	克咳片	每片重0.46克(薄膜衣片)	甲类
29	当归芍药胶囊	每粒装0.4克	甲类
30	都梁软胶囊	每粒装0.54克	甲类
31	九味双解口服液	每支装10毫升	甲类
32	芪参虫草酒	每瓶装（1）250毫升、（2）500毫升	甲类
33	热毒平颗粒	每袋装7克	甲类
34	金刺参九正合剂	每瓶装（1）20毫升、（2）40毫升、（3）120毫升	甲类
35	复方一枝蒿颗粒	每袋装（1）10克、（2）5克（低糖型）	甲类
36	景志安神颗粒	每袋装5克	乙类
37	固本咳喘胶囊	每粒装0.4克	乙类
38	金莲花软胶囊	每粒装0.7克	乙类
39	金水宝片	每片含发酵虫草菌粉0.2克	乙类
40	罗汉果止咳胶囊	每粒装0.35克	乙类
41	多烯磷脂酰胆碱胶囊	228毫克	甲类
42	奥利司他片	0.12克	甲类
43	氯雷伪麻缓释片	每片含氯雷他定5毫克，硫酸伪麻黄碱120毫克	甲类
44	愈美甲麻敏糖浆	每10毫升含：氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚50毫克、盐酸甲基麻黄碱10毫克、马来酸氯苯那敏1毫克	甲类
45	氨酚氯雷伪麻缓释片	每片含氯雷他定2.5毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱60毫克	甲类
46	赖氨酸磷酸氢钙颗粒	每袋含盐酸赖氨酸10%、磷酸氢钙10%	乙类
47	复方新斯的明牛磺酸滴眼液	每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克、牛磺酸1毫克、维生素B61毫克、马来酸氯苯那敏0.1毫克	乙类
48	复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂	每贴6.5厘米×4.2厘米，含水杨酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、维生素E12毫克、dl-樟脑7.1毫克	乙类

附件2：
罗汉果止咳胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：罗汉果止咳胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]祛痰止咳。用于感冒咳嗽及支气管炎。
[规格]每粒装0.35克
[用法用量]口服。一次2～3片，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻、煎炸刺激性食物。
2.本品适用于伤风咳嗽，寒热症状不明显者。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.儿童、年老体弱者、孕妇、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服用1周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
6.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。
7.长期服用，应向医师或药师咨询。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用〕如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系