金莲花软胶囊

【说明书修订日期】

2011年08月02日

【药品名称】

通用名称： 金莲花软胶囊
汉语拼音：Jinlianhua Ruanjiaonang

【成份】

金莲花。辅料为：大豆油，蜂蜡。

【性状】

本品为软胶囊，内容物为棕褐色的稠状物；味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

【规格】

每粒装0.7克

【用法用量】

口服。一次3-4粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封，置干燥处(10-30℃)。

【包装】

铝塑包装，每盒48粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02792008

【批准文号】

国药准字Z20080130

【生产企业】

企业名称：广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址：博罗县长宁镇
邮政编码：516133
电话号码：0752-6869222、6869223
传真号码：0752-6869218
网    址：http://www.lfsgy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2011]350号
2011年08月02日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，治伤软膏等48种药品（化学药品8种、中成药40种）转换为非处方药。现将转换的48种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的48种药品名单
2．治伤软膏等48种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○一一年八月二日

附件1：

转换为非处方药的48种药品名单
序号	品名	规格（组成）	分类
1	治伤软膏	每支装15克；每支装30克	甲类
2	解毒止泻片	每片重0.25克	甲类
3	三七片	每片含三七0.25克	甲类
4	定坤丹(水蜜丸)	每瓶装7克	甲类
5	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.47克	甲类
6	小儿清肺化痰口服液	每支装10毫升	甲类
7	复方感冒灵片	每片重0.6克(每片含原药材12.5克;含对乙酰氨基酚84毫克)	甲类
8	肠康胶囊	每粒装0.23克,含盐酸小檗碱0.05克	甲类
9	妇炎净片	每片重0.4克	甲类
10	骨友灵巴布膏	7厘米×10厘米; 10厘米×14厘米	甲类
11	京制牛黄解毒片	每片重0.62克(薄膜衣); 每片重0.42克(薄膜衣)	甲类
12	复方大青叶合剂	每瓶装10毫升; 每瓶装100毫升	甲类
13	双料喉风含片	每片重0.45克	甲类
14	固本益肠片	每片重0.60克；每片重0.62克	甲类
15	健脾安神合剂	每瓶装（1）20毫升、（2）100毫升、（3）120毫升、（4）200毫升、（5）240毫升	甲类
16	铁棒锤止痛膏	7厘米×10厘米；6厘米×8厘米	甲类
17	眠安宁口服液	每支装10毫升	甲类
18	消炎止咳胶囊	每粒装0.35克	甲类
19	活血风湿膏	10厘米×15厘米	甲类
20	复方两面针含片	每片重0.7克	甲类
21	山腊梅叶颗粒	每袋装10克	甲类
22	明泽胶囊	每粒装0.36克	甲类
23	痛经宁胶囊	每粒装0.4克	甲类
24	抗菌消炎胶囊	每粒装0.26克	甲类
25	银黄清肺胶囊	每粒装0.15克	甲类
26	蟹黄肤宁软膏	每支装10克	甲类
27	咽炎片	每片重0.26克（薄膜衣片）	甲类
28	克咳片	每片重0.46克(薄膜衣片)	甲类
29	当归芍药胶囊	每粒装0.4克	甲类
30	都梁软胶囊	每粒装0.54克	甲类
31	九味双解口服液	每支装10毫升	甲类
32	芪参虫草酒	每瓶装（1）250毫升、（2）500毫升	甲类
33	热毒平颗粒	每袋装7克	甲类
34	金刺参九正合剂	每瓶装（1）20毫升、（2）40毫升、（3）120毫升	甲类
35	复方一枝蒿颗粒	每袋装（1）10克、（2）5克（低糖型）	甲类
36	景志安神颗粒	每袋装5克	乙类
37	固本咳喘胶囊	每粒装0.4克	乙类
38	金莲花软胶囊	每粒装0.7克	乙类
39	金水宝片	每片含发酵虫草菌粉0.2克	乙类
40	罗汉果止咳胶囊	每粒装0.35克	乙类
41	多烯磷脂酰胆碱胶囊	228毫克	甲类
42	奥利司他片	0.12克	甲类
43	氯雷伪麻缓释片	每片含氯雷他定5毫克，硫酸伪麻黄碱120毫克	甲类
44	愈美甲麻敏糖浆	每10毫升含：氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚50毫克、盐酸甲基麻黄碱10毫克、马来酸氯苯那敏1毫克	甲类
45	氨酚氯雷伪麻缓释片	每片含氯雷他定2.5毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱60毫克	甲类
46	赖氨酸磷酸氢钙颗粒	每袋含盐酸赖氨酸10%、磷酸氢钙10%	乙类
47	复方新斯的明牛磺酸滴眼液	每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克、牛磺酸1毫克、维生素B61毫克、马来酸氯苯那敏0.1毫克	乙类
48	复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂	每贴6.5厘米×4.2厘米，含水杨酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、维生素E12毫克、dl-樟脑7.1毫克	乙类

附件2：
金莲花软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：金莲花软胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒。用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
[规格]每粒装0.7克
[用法用量]口服。一次3～4粒，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用温补性中药。
孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。
脾虚大便溏者慎用。
属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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如有问题可与生产企业联系