肝炎灵注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月08日

【药品名称】

通用名称: 肝炎灵注射液
汉语拼音:Ganyanling Zhusheye

【成份】

山豆根。辅料为:聚山梨酯-80、注射用水。

【性状】

本品为棕红色的澄明液体。

【功能主治】

降低转氨酶,提高机体免疫力。用于慢性、活动性肝炎。

【规格】

每支2ml(含苦参碱35mg)。

【用法用量】

肌内注射,一次2ml,一日1~2次,2~3个月为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品是纯中药制剂,有效成份较多,保存不当,可能影响产品质量。所以使用前必须对其进行检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

玻璃安瓿装,10支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十八册WS3-B-3415-98

【批准文号】

国药准字Z32020228

【生产企业】

企业名称:常熟雷允上制药有限公司
生产地址:苏州常熟市深圳路52号
邮政编码:215500
电话号码:0512-52823277  0512-52825564
传真号码:0512-52820040
注册地址:苏州常熟市深圳路52号
网址:www.cslys.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32020228
肝炎灵注射液
每支2ml(含苦参碱35mg)
注射剂
常熟雷允上制药有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z43020136
肝炎灵注射液
每支装2ml(含苦参碱35mg)
注射剂
康普药业股份有限公司
康普药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝炎灵注射液
常熟雷允上制药有限公司
国药准字Z32020228
2ml:35mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-30
肝炎灵注射液
康普药业股份有限公司
国药准字Z43020136
2ml:35mg
注射剂
中国
在使用
2021-01-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1205775
肝炎灵注射液
康普药业股份有限公司
补充申请
2012-09-20
2013-03-07
制证完毕-已发批件湖南省 1024505261801

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品