肺气肿片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年07月15日
修改日期:2016年10月19日

【警告】

【药品名称】

通用名称: 肺气肿片
汉语拼音:Feiqizhong Pian

【注册商标】

旺方

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦。

【功能主治】

补肾益气,活血化瘀止咳祛痰。用于肺肾不足,痰浊阻肺,胸闷憋气,动辄喘乏,咳嗽痰多,腰膝酸痛,慢性气管炎,阻塞性肺气肿属上述证候者。

【规格】

片芯重0.3g

【用法用量】

口服。一次6片,一日3次,饭后用温开水送服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密闭。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。每板装12片,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3249-98-1

【批准文号】

国药准字Z20033155

【生产企业】

企业名称:广东万方制药有限公司
生产地址:揭阳空港经济区登岗镇沟内
邮政编码:515558
电话号码:0663-3381864
传真号码:0663-3384345
注册地址:揭阳空港经济区登岗镇沟内
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32020724
肺气肿片
片剂
江苏七〇七天然制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z14020233
肺气肿片
片剂
山西德元堂药业有限公司
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z20033155
肺气肿片
片芯重0.3g
片剂
广东万方制药有限公司
中药
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肺气肿片
江苏七〇七天然制药有限公司
国药准字Z32020724
co
片剂
中国
在使用
2020-08-17
肺气肿片
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z14020233
co
片剂
中国
在使用
2020-03-09
肺气肿片
广东万方制药有限公司
国药准字Z20033155
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0300070
肺气肿片
郑州金磊药业有限公司
仿制
11
2003-01-17
2003-09-10
已发批件河南省
查看
CYZS0500597
肺气肿片
吉林省东丰药业股份有限公司
仿制
11
2005-03-28
2006-08-29
制证完毕-已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161015粤001
肺气肿片
广东万方制药有限公司
国药准字Z20033155
已备案,
2017-10-23
牡荆油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2017-10-23,ZTCB20150279赣001,已备案;

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同成分药品